4-药物分析课件-第四章-药物的含量测定方法.pptVIP

第四章 药物的含量测定方法 与验证 基本要求 教学目的与要求： 掌握定量分析样品前处理方法。 掌握定量分析方法特点。 掌握滴定度与含量计算。 掌握药品质量标准分析方法验证。 熟悉样品分析前处理方法的适用范围，不同分析方法对验证内容的基本要求。 教学重点与难点： 定量分析方法及其特点，药品分析方法的验证。 前言 药物的含量：指药物中所含主成分的量，是评价药物质量的重要指标。 前言 前言 第一节 定量分析方法的分类与特点 一、容量分析法，亦称滴定法 定义：将已知浓度的滴定液（标准物质溶液）由滴定管滴加到被测药物的溶液中，直至滴定液与被测药物反应完全（通过适当方法指示），然后根据滴定液的浓度和被消耗的体积，按化学计量关系计算出被测药物的含量。 一、容量分析法 特点： 1.方法简便易行：所用仪器价廉易得，操作简便快速； 2.方法耐用性高：影响测定的试验条件与环境因素少； 3.测定结果准确：误差低于0.2%，满足准确度高样品； 4.方法专属性差：对相近杂质干扰缺少选择，适用于主成分含量较高的样品分析。 适用范围： 广泛应用于化学原料的测定，较少应用于药物制剂的测定。 （二）容量分析法的有关计算 滴定度：每1mL规定浓度的滴定液所相当的被测药物质量。《中国药典》用毫克（mg）表示。 （二）容量分析法的有关计算 滴定度的计算 （二）容量分析法的