飞行检查应对策略.pptVIP

2.硬件设施设备情况介绍 *04301企业应当有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。 检查要点：1.按《药品经营许可证》的经营范围和药品储存要求，是否有相应的库房； 2.与经营规模相适应的判定：（1）仓库现场药品堆放是否符合合理储存和作业要求；（2）批发企业经营场所面积不得小于1500㎡；（3）应按照组织机构合理划分办公区域，配备必要的办公设施设备，环境清洁；（4）药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定的距离或者有隔离措施。 *04703库房应当配备有效调控温湿度及室内外空气交换的设备。 检查要点：1.冷库应设有制冷机组，可自动调节温湿度； 2.库房应设有空调等调节温度的设备； *04704库房应配备自动监测、记录库房温湿度的设备。 检查要点：1.仓库应当配备温湿度监测系统，该系统能够自动生成温湿度监测记录，内容包括：温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等； 2.系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成，能够对库区温湿度进行数据实时采集、传送和报警。 温湿度监测系统 * * * 飞行检查应对策略2017年 1 飞行检查的相关介绍 主要内容 3 应对飞检的注意事项 2