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植入旋转非对称折射多焦晶体3个月及12个月后的视觉质量
植入旋转非对称折射多焦晶体3 个月及12 个月后的视觉质量及患者满意度
Richard N.Mcneely,BSc,Eric Pazo,MD, Andrew Spence, BSc, Olivier Richoz, MD, PhD,
M. Andrew Nesbit, BA, PhD, Tara C.B. Moore, PhD, Jonathan E. Moore, FRCOphth, PhD
目的:评估植入旋转非对称折射多焦晶体3 个月及12 个月后视觉质量及主观患者满意度。
机构:Cathedral Eye Clinic, Belfast, United Kingdom
设计:前瞻性病例分析
方法: 植入SBL-3 晶体3 个月及12 个月后,评估裸眼远视力(UDVA)、矫正远视力、裸眼中视力(UIVA)、裸眼近
视力(UNVA)、远视力矫正下的中视力及近视力、主观视觉质量(问卷调查)。
结果:本次研究共录入了 50 名患者,100 只眼。术后3 个月平均单眼 UDVA 为-0.02logMAR ±0.12 (SD ),术后12
个月为-0.01 ±0.10LogMAR (P=.393)。平均单眼UIVA 分别为0.39 ±0.11logMAR 及0.41 ±0.12logMAR (P=.06)。平均
单眼UNVA 分别为0.12 ±0.13LogMAR 及0.14 ±0.12LogMAR 。3 个月的平均视觉质量得分为8.26 ±1.16,术后12 个
月视觉质量得分明显提高,此时平均视觉质量得分为8.84 ±1.08 (P≤.001)。
结论:此旋转非对称多焦晶体能提供优越的裸眼视力,且术后3 个月及 12 个月的近、中、远视力无明显差异。然
而,术后12 个月的主观视觉质量明显提升,此期间患者的视觉质量得分明显提高,视力模糊发生率也更低。
J Cataract Refract Surg 2017;43:633-638○c 2017ASCRS and ESCRS
旋转非对称晶体如今被广泛运用于白内障摘除术后远视的治疗,或屈光晶体置换 (RLE)。旋转非对称多焦人工
晶体有两个独特的区域,即视远区及视近区,区别于传统旋转对称多焦晶体通过居中环实现多焦点。
1-5
Lentis Mplus (Oculentis GmbH )是第一款旋转非对称晶体,许多研究 已经概述了这款晶体具有优异的全程视
力,而且与部分衍射型多焦晶体相比,其异常闪光感发生率降低、对比敏感度升高,故主观患者满意度高。另一款
旋转非对称多焦人工晶体SBL-3 (Lenstec,Inc.)产自美国。SBL-3 在美国目前正处于IDE G140134 及NC的
临床试验阶段,该临床试验为前瞻性、多中心、两组随机平行研究试验。SBL-3 需通过严格的包含及排除标准,并
经过1 年的随访期。Venter 等人对SBL-3 进行的首次研究概述了SBL-3 术后3 个月的可预测性、视觉质量及患者满
意度。据我们所知,这是目前这款多焦晶体唯一发表过的文章。因此,目前此款晶体无长于3 个月术后随访期的研
究报道。
本次研究是为了明确双眼植入SBL-3 后 1 年内的视觉表现及患者满意度,旨在明确植入SBL-3 后患者视力表现
及主观视觉质量是否(或如何)随着时间而改变。
患者及方法
本次研究所收录的患者均于屈光晶体置换术 (RLE)后双眼植入SBL-3 晶体。本次研究得到了当地研究伦理委员
会的许可,遵循 Helsinki 宣言条例,所有患者均已告知入组信息以及手术操作可能存在的风险,可能需要进一步激
光屈光手术治疗的患者未被收录其中。术后出现后囊膜浑浊或急性眼内疾病的患者已从本次试验移除。
患者评估
所有患者均经过完整的术前眼部评估。检查包括药物史、角膜曲率计、角膜地形图和电脑验光仪 (OPD-Scan II
ARK-10000, Nidek Co., Ltd.)及主觉验光仪(RT-5100 Auto Phoropter Head, Nidek Co.,Ltd. )、裂隙灯、Goldmann眼压计、散
瞳后眼底镜检及视网膜相干断层扫描仪((Cirrus 4000,Carl Zeiss Meditec AG )。使用IOL Master ((Cirrus 4000,Carl Zeiss Meditec
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