原料药小试工艺中试放大.pptxVIP

  1. 1、本文档共81页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
原料药小试工艺的中试放大;中试的定义;中试是药品生产的一种要求;中试放大的目的;中试放大的重要性:;药品研发到生产的四个阶段;实验室研究阶段;小量试制阶段;小量试制阶段的任务(1);小量试制阶段的任务(2);小量试制阶段的任务(3);中试放大的任务;中试放大的任务;中试放大的方法:;进行中试要具备的条件:;中试放大阶段的任务:;工艺路线和单元反应操作方法的最终确定;设备的选择和工艺管路的改造:;搅拌器型式和搅拌速度的考察。;搅拌器(1);搅拌器(2);反应条件的进一步研究。;制冷要求;带外循环冷却装置的反应釜;工艺流程和操作方法的确定。;进行物料衡算;物料衡算;输入;物料衡算:原材料消耗定额-产品的原料单耗及成本;原材料,中间体的物理性质和化工常数的测定。;原材料中间体质量标准的制订。;消耗定额,原材料成本,操作工时与生产周期等的确??。;投料前的准备(1):;投料前的准备(2):;投料前的准备(3):;投料前的准备(4):;生产过程中的GMP要求(1);生产过程中的GMP要求(2);生产过程中的GMP要求(3);生产过程注意事项(1);生产过程的注意事项(2);生产过程的注意事项(3);生产过程的注意事项(4);中试生产完成后的工作(1);中试生产完成后的工作(2);中试生产完成后的工作(3);中试生产完成后的工作(4);小试与中放的区别;已有标准API中试放大应注意(1);已有标准API中试放大应注意(2);已有标准API中试放大应注意(3);已有标准API中试放大应注意(4);已有标准API中试放大应注意(5);小试与中放的区别的具体表现;生产工艺规程 ;生产工艺规程的主要作用:;制订生产工艺规程的原始资料和基本内容?(1);制订生产工艺规程的原始资料和基本内容?(2);塞克硝唑工艺设备流程图;制订生产工艺规程的原始资料和基本内容?(3) ;制订生产工艺规程的原始资料和基本内容?(4);制订生产工艺规程的原始资料和基本内容?(5);安全生产;安全问题(1);安全问题(2);三废处理;中试放大参试人员要求;中试放大的人员要求;物料衡算;物料衡算数据的收集;设备的清洁;设备的清洁;清洁验证;物料和溶剂的回收 ;杂质档案;谢谢!;耐酸碱腐蚀的水冲真空帮;可用于真空/常规干燥的双锥干燥器;用于溶剂回收的小型精馏装置;带保温的压滤器;压滤装置

文档评论(0)

celkhn0303 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档