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千麦分析报告 2016.10 目录 一、 行业分析 1 （一） 行业主管部门及监管体制1 （二） 行业主要法律法规及政策2 （三） 医疗珍断服务行业的概况4 （四） 进入本行业的主要壁垒9 （五） 行业利润水平11 （六） 影响行业发展的有利和不利因素12 （七） 行业技术水平及发展趋势15 （八） 司法鉴定行业分析16 二、 公司主营业务分析 20 （一） 公司主要此业务和产品20 （二） 业务流程21 （三） 主要此务环节详细分析22 三、 竞争格局与公司竞争优劣势分析33 （一） 竞争格局33 （二） 竞争优势34 （三） 竞争劣势35 四、 公司财务状况 36 （一） 财务简报36 （二） 合并利润表36 一、行业分析 （一）行业主管部门及监管体制 国内医学诊断服务行业受政府主管部门的严格监管，卫生行政管理部门、食 品药品监督管理部门、质量技术监督部门等在各自职责范围内对从事医学诊断服 务行业的公司实施监督管理。此外，医疗机构从事独立的第三方司法鉴定业务， 还需获得司法行政部门的批准及监督。中国医院协会临床检验管理专业委员会等 行业协会是医学诊断服务行业的自律性组织。 卫生行政管理部门的主要职责是：推进医药卫生体制改革，起草卫生、药品、 医疗器械等地方性法规、规章草案，依法制定有关标准和技术规范，并监督实施; 负责组织实施国家基本药物制度，贯彻国家基本药物目录，拟订执行基本药物的 相关政策，提出基本药物价格政策的建议；统筹规划、协调区域卫生资源配置， 指导区域卫生规划的编制和实施;组织制定农村卫生和城市社区卫生服务发展规 划和政策措施，指导并推进基层卫生服务体系建设；组织拟订公立医院改革政策 措施，组织拟订社会资本参与医疗卫生事业发展政策措施，指导和监督民营医疗 机构健康规范发展；负责医疗机构医疗服务的全行业监督管理等。临床检验实验 室的监督管理工作由各省、市卫生行政管理部门委派的临床检验质量控制中心负 责实施。 食品药品监督管理部门的主要职责是：拟定国家关于药品、医疗器械等监督 管理的法律、法规，并监督实施；负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，承 担药品和医疗器械生产、经营许可，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、 使用方面的质量管理规范；负责药品、医疗器械注册的相关工作和监督管理，监 督实施国家药品、医疗器械标准，并配合有关部门实施国家基本药物制度；负责 监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息；负责药 品和医疗器械广告的审批、检查等。 质量技术监督部门的主要职责是：统一管理和指导质量工作、标准化工作、 计量工作；依法对检验机构的资质资格进行认定和监督管理等。 司法行政部门的主要职责是：拟定并执行司法行政工作方针、政策、法律、 1 法规、规章及地方性法规；制定司法行政中长期规划并监督实施；负责区域内司 法鉴定人和司法鉴定机构的登记管理工作等。 中国医院协会临床检验管理专业委员会是医学诊断服务行业的内部自律管 理机构，主要职责是：开展临床实验室管理理论和方法研宄；组织国内外学术活 动与信息交流，推广临床实验室管理的成果和经验；培训临床实验室管理人员和 其他相关人员；提供相关的咨询服务；兴办杂志和临床检验领域的经济实体等。 （二）行业主要法律法规及政策 1．行业主要法律法规 我国医学诊断服务行业的法律和行政管理法规体系由全国人大常委会通过 的国家法律、国务院发布的行政法规以及卫生部和有关职能部门发布的关于医学 实验室管理的规范性文件等构成。 1994年9月1 日，《医疗机构管理条例》正式施行。该条例规定对医疗机构 的规划布局、设置审批、登记、执业和监督管理等方面进行了规定。单位或者个 人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得 设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他