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邯郸市邯郸县医药药材公司GSP认证申报资料 - PAGE 11 - 公 司 概 况 邯郸县医药药材公司成立于1972年8月，有着30多年的药品经营历史，地处河北省邯郸市陵园路179号，坐落在邯郸市的东在门、明珠广场西旁的黄金地段。公司拥有固定资产265.8万元，流动资产21。5万元，占地面积3380平方米，是一家集医药药品批发和零售为一体的县级医药药材经营公司。公司所属批发及零售门店共计 个，总占地面积　　平方米，总建筑面积　　平方米，仓库面积　　平方米，药品营业场所面积　　平方米，药品验收养护室面积　平方米。 公司现有干部职工82人，其中：专业技术人员9名，而且还外聘专业技术人员12名专业技术人员中具有中级技术职称的有　人（其中执业药师　人），占员工总数　　。 公司现药品经营范围为：药品、器械、中成药、中药饮片3000余种，商品质优价廉。2001年11月获得“消费者信得过”荣誉称号，2002年11月获得市级“重合同守信用”单位的荣誉称号，深受广大用户的全公司2001年经营药品总销售金额为　　万元，利税　　万元。 公司把经营药品的质量管理工作作为企业各项工作的管理重点，始终贯彻“质量第一”的经营方针；重点抓好“一个调整”，即企业经营组织结构的调整，健全了质量管理的组织机构，规定了人员设置，确立了质量管理的决定性地位；摆正“两个关系”，即经济效益与社会效益的关系、质量管理与企业发展的关系；推动“三个进步”，即观念的进步，技术的进步、人员的进步。公司按照GSP要求，建立了以良好的硬件、优秀的人员以及完善的管理制度所构成的药品经营质量管理体系，设立了质量管理科下设质量管理组、质量验收组负责主抓药品质量管理，并直属企业负责人直接领导，对公司经营药品的质量具有裁决权。自上而下建成了一支素质高、能力强、职责清的质量管理队伍并保持其高效运作，确保了本公司所经营药品的质量。为强化企业员工的质量意识，公司组织全体员工系统学习了新的《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》，并结合GSP认证的要求，落实到科室和个人，同时对重点岗位的兼职质管人员加强培训，经过严格的考核合格后才能上岗。在硬件方面，尽管国有企业负担重，为保证药品在库养护质量公司还是投资　　万元对仓库进行硬件改造，并增设了冷藏库，库温长年恒定在6℃左右。在企业全体员工的努力下公司所经营的药品获得了广大客户的良好赞誉，在历次上级药品监督管理部门抽样检查中，合格率达100%。 在多年的经营过程中我们深深地体会到，只有搞好药品经营特色服务才能把握先机控制市场，公司未来的发展将以搞好药品特色服务为重点发展目标，以人才、管理、科技和质量为支柱，以现有的药品市场为基础，努力在市场经济的大潮中发展成为一个充满活力的效益型现代企业。 GSP自 查 报 告 20　年　月为响应国家药品经营企业2004年年底以前全部通过GSP认证的要求，公司决定按GSP要求实施企业GSP改造。公司首先成立了以企业负责人为首的“GSP改造及认证领导小组”，通过反复的调查、研究、借鉴和学习，制定了符合本公司实际的GSP改造方案。初步方案形成后，请上级药品监督管理部门对GSP改造及认证方案进行了多次评审，力求方案符合企业实际和国家对GSP的标准要求。 GSP改造方案确定后，公司自筹资金近　　万元，逐步对药品经营进存销设施、设备进行GSP改造。在全公司员工上下一心的努力下，经过　个月的时间，于20　年　月　日硬件改造部分全部完工。整个改造工程共改建仓库　　平方米，新建仓库　　平方米，营业场所　　平方米，充分满足了。 在进行硬件改造的同时，公司集中力量编制和完善了各类药品经营质量管理制度，逐步完善了药品经营质量管理文件体系，同时对全体员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和各种规章制度的培训。通过培训加强了企业员工的质量意识，提高了全体员工对GSP的认识，树立了以贯彻GSP精神为中心的质量管理观念，为公司按照GSP要求开展药品经营奠定了坚实的基础。 在完成硬件建设、建立和完善文件体系、培训人员的同时，公司对整个GSP质量管理体系的实用性逐步进行确认，通过运行确认GSP改造以后所建立起来的新的企业质量管理体系是有效的和稳定的，整个运作过程符合GSP的标准和要求，完全可以保证经营药品的质量。 根据本公司所制订的“GSP自检管理规程”，我们组成了以企业负责人为领导小组组长的GSP自检小组，对药品经营质量管理体系按GSP认证检查评定标准于2002年 月 日至 日和2002年 月 日至 3日进行两次全面自检，自检结果如下： 1、机构与人员 1.1 机构设置 公司实行经理负责制，公司在行政管理方面设置如下机构：综合办公室、计财科、质量管理科。各科室分工合作，在