赫赛汀® 产品介绍.pptVIP

疗效分析还显示，TCH组的客观缓解率、临床获益和缓解时间均与TH组相似。缓解率两组均为72%（P=0.97），临床获益两组均为67%，中位缓解时间两组分别为10.74个月和9.43个月。 * 安全性结果分析显示的心血管安全方面：TH和TCH组左室射血分数下降15%的患者比例分别为5.5%和6.7%。TH方案组有1例充血性心力衰竭。 总体而言，治疗HER2扩增的转移性乳腺癌，TH方案与TCH方案均有良好耐受性。 * BCIRG 007研究可以得出如下结论： TCH 和TH 方案的疗效和安全性结果相似，均是治疗HER2 阳性转移性乳腺癌的高活性方案 治疗HER2 阳性乳腺癌，TCH 和TH 方案的安全性均可接受 TH 也是HER2阳性转移性乳腺癌患者的一种有效安全的一线方案 BCIRG 007研究进一步证实了曲妥珠单抗联合紫杉类药物是HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线选择。 * 赫赛汀用于HER2阳性MBC患者治疗已成为常规标准方案，疾病进展的患者后续如何开展治疗是临床面临的又一问题，即治疗进展后继续用药（TBP）。 HERMINE试验是法国一项多中心、观察性队列研究，观察了HER2阳性MBC患者一线（221例）、二线（138例）或三线（243例）及多线常规使用曲妥珠单抗治疗，其中包括TBP患者的情况。一线治疗患者2年的总生存概率是58%。 * HERMINE研究对总体人群和一、二、三线赫赛汀治疗亚组人群进行有效性分析。 总体人群的中位至疾病进展时间（TTP)为8.6个月，中位OS是25.9个月。 同样地，分析一、二、三线治疗的亚组患者也得到临床益处。 * * * HERMINE研究对TBP亚组的分析时，对疾病进展后继续赫赛汀治疗患者的中位随访时间为27.8个月，较长于进展后停止治疗患者的中位随访16.9个月。 当从初始赫赛汀治疗时开始观察比较OS数据，结果显示，疾病进展后继续赫赛汀治疗患者的中位OS（超过中位随访时间，即27.8个月）较一线治疗进展后停止赫赛汀治疗者更长（OS为16.8个月），差异显著（P0.001)。 * * 当从疾病第一次进展时开始观察比较OS数据，结果显示，疾病进展后继续赫赛汀治疗患者的中位OS较停止治疗患者的4.6个月显著延长至21.3个月（P0.0001)。 2011年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的该研究随访7年的数据结果看到，赫赛汀一线治疗的7年OS率为17%，中位OS为2.5年。 TBP患者的7年OS率较中断治疗者显著提高（12.3%vs.5.4%，P＜0.0001），中位OS有明显延长（3.1年vs.1.45年） 由此，随访7年的HERMINE研究资料为赫赛汀治疗进展后使用取得长期获益增添了证据。 617 General Poster Session (Board #11C), Mon, 1:00 PM-5:00 PM Long-term survival in patients with HER2-positive metastatic breast cancer treated with trastuzumab as first-line therapy: Seven-year follow-up of the French Observational Hermine Study. E. Antoine, F. Dalenc, C. Hebert, P. Rivera, G. Romieu, N. Varoqueaux, J. P. Guastalla, M. Namer; Clinique Hartmann, Neuilly-sur-Seine, France; Institut Claudius Regaud, Toulouse, France; Centre Antoine-Lacassagne, Nice, France; CHU Toulouse Rangueil, Toulouse, France; CRLC Val d’Aurelle, Montpellier, France; Roche, Neuilly-sur-Seine, France; Centre Léon Bérard, Lyon, France Background: The Hermine study observed the use of trastuzumab (TZ) in HER2-positive metastatic breast cancer (MBC) in routine practice (in first (1st)-, second-, or third-line and beyond in 220, 138, and 243 patients, respe