新技术应用单的实践与思考.pptVIP

医院经济效益增加 * 医务职能部门评估 质量与安全部门审核 伦理委员会审核 五、医疗新技术的准入流程 临床专家内部评估 科室申报 流程（一）：项目负责人申请 1、结合科室和医院发展规划，进行可行性论证，确定项目负责人和参加人员； 2、申报人资质：项目负责人应具有中级以上技术职称； 3、《临床新技术新项目申报书》填写。 内容包括： (1)目前科室内相应技术的开展情况； (2)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案； (3)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应症、禁忌症、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等； (4)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员资质、相关履历，设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案； 申报书填写 流程（二）：临床专家内部评估 1、是否是“三级综合医院医疗技术水平标准” 重点科室必备项目； 2、是否符合专业技术发展方向； 3、是否代表本学科前沿，创新性； 4、是否符合临床切实需要，临床价值； 5、技术难度，是否比现有临床技术具有更大优势，风险程度； 6、项目负责人及项目组是否能胜任该项新技术的开展； 流程（三）：医务等职能部门审核 1、新技术开展的合规性：是否符合国家卫生主管部门相关规范； 2、是否符合医院发展规划，重点或优先发展方向； 3、审核新技术开展所需必备条件：人员资质，场地要求，设备需求等； 4、审核新技术风险防范预案，相关制度制定，是否具有可操作性； 5、新技术的分级确定； 流程（四）：伦理委员会的审核 1、是否符合伦理学原则； 2、可能的收益与风险的评估； 3、知情同意的要点，替代方案有无； 4、审核新技术风险防范预案，相关制度制定，是否具有可操作性； 5、新技术的分级确定； 流程（五）：质量与安全管理委员会的审核 1、总体评估新技术开展的必要性，可行性；是否符合医院发展规划，是否需重点、优先扶持； 2、确定新技术的最终分级，据技术分级确定资助金额； 下列情况不予立项： 1、违反国家卫生部门相关规定，违背伦理原则； 2、已淘汰技术或疗效不确切的技术； 3、违反常规，缺乏相关数据证明该技术成熟、可靠、安全； 4、与现有技术相比，创伤大，风险高； 5、未被同行公认，争议较大的技术； 类　　别 内　　容 技术准入 内镜技术、有创检查和治疗等微创操作技术 二、三类技术准入 临床诊疗新技术项目管理 人员资质准入 项目负责人、成员资质 手术分级管理 场地、设备准入 应急预案的准入 重点审核内容 一、技术项目追踪管理。 1、凡被批准实施的新技术均列为高风险技术； 2、新技术第一例开展前做好充分知情同意（必要时可在医患沟通办会议室履行知情同意、术前沟通），项目办人员参与；建立医疗技术风险预警制度，保障医疗安全； 六、新技术实施管理 3、每季度、半年进行阶段性总结，提交项目进展报告：诊疗病例数，主要不良反应，合并症并发症，临床应用效果，存在问题缺陷，改进措施； 4、资金投入按项目进展情况分时投入； （1）院级新技术、新项目启动基金2万元，中期考核合格追加2万元，年终考核合格再追加2万元； （2）市级新技术、新项目启动基金4万元，中期考核合格4万元，年终考核合格再追加4万元； （3）省级新技术、新项目启动基金6万元，中期考核合格6万元，年终考核合格再追加6万元； （4）国家级新技术、新项目启动基金8万元，中期考核合格8万元，年终考核合格再追加8万元； （5）国际级新技术、新项目启动基金10万元，中期考核合格10万元，年终考核合格再追加10万元； 5、资金投入按实际完成病例数进行考核； （1）院级新技术、新项目每年开展不少于30例； （2）市级新技术、新项目每年开展不少于20例； （3）省级新技术、新项目每年开展不少于5例； （4）国家级、国际级新技术、新项目每年开展不少于1例； 6、实施过程中出现下列安全隐患，经评估应中止实施该新技术。 （1）出现严重不良事件，原因尚未分析明确； （2）该技术项目本身实际效果不确切； （3）该技术项目实施过程中发现本身存在医疗质量安全与隐患； （4）人员、设备等技术保障条件发生变动，不能满足继续实施该项技术； （5）新技术实施过程中违反相关法律、法规或出现重大医疗纠纷； （6）无特殊原因，未按计划开展新技术，未能通过中期考核； 二、医师动态准入。 1、将新技术开展情况纳入医师医疗技术档案，按照考核周期对医师资质实施严格管理； 2、将授权制与负面清单制相结合，高风险新技术开展实行授权制，无授权一律不允许开展，严禁先开展后申请。建立负面