地椒挥发油自乳化制剂研究-中药制药学专业论文.docxVIP

攮要 攮要 lIl 摘要 筑擞广泛分毒在我溪蹰l￡建区，毪瀵、绦枣、有夺毒，当堍鼹涎圭要震子治 疗中蒲、感冒、急性肠胃炎等。现代研究表明：地椒挥发油含爨较高(O．8．1．33 ％)并为其主要有效成分，县有抗菌、抗炎、庶咳、平喘、祛痰及抗肿瘤等作用， 具有用霪低，作用明显等特点。本研究将地擞挥发油研制新的离效速释制裁。提 毒芬物戆啜毅速度、传爝强度，壤枣簸瘸裁爨，劳显给嚣雾』量壤旗，终诋了毒往 和刺激性。从而可以更好豹发挥箍床疗效，遥斑市场需求。 本课题在地椒挥发油融有的研究基础上，对其进行了分子蒸馏精制工艺，自 乳化制剂制备、质量标准、稳定性和体外释药遮率的研究，为地椒挥发油避一步 凝廉磷究和应用奠定了～定麴基础。 l臻淑挥发涵分子蒸镄糟铡工艺研究 搬据地椒挥发油所岔成分的分子量，对獒采用了三级蒸馏的方法，分别考察 了多个蜜验操作参数。GC—MS分析结果表明，所采用的蒸馏工艺对地椒挥发油 中的童要有效成分对伞筏烃和毒性成分异溅褡革酚、廉香草酚遴褥了较好的分 蔫，确定了分子蒸键赣潮王艺。 2地椒挥发油自乳化制剂制备工艺研究 根据对地椒挥发油的溶解度对其自乳化制剂进行了处方筛选，考察了油相和 表筒活性剂备三种，确定了最佳处方组成为精制地椒挥发油、油酸乙酯和 efe瓣op除EL。劳援撂蠢鬟纯效果和嚣渍裁缀霹处方孛各缰分豹魄绸送行考察， 结含地檄挥发油口缀裁蘩，确定豹最佳处方耽铡为精制造擞浦：油酸乙酪； cremophor EL=22：42j 36(质量比)。 3地椒挥发油自乳化胶囊质量标准研究 袋孀气相色谱法对她搬挥发酒自襞纯胶囊逡行了质量标准研究。对胶囊中鲍 对氽兹经迸彳亍了定毪鍪掰，空白无干撬；荠对蔽囊孛熬薅伞藐戆禽餐迸{亍灏定荠 确定禽量限度。对伞花烃的回归方程为Y=1．1166x-O．234，相关系数 剐．9995(n-5)，表明对伞税烃对照品在1．6416～8，208mg／Illl范围内线性关系良 好。测得地赦挥发油自乳化胶囊中对伞花烃的含量为60．04 mg值，RSD为1．54 ％，羧攥三援群品豹灏建缝栗，瓠订该裁裁筑岔量疆廑舞每竟会瓣伞兹泾52～ Iv Iv 地椒挥发油自乳化制剂研究 68 mg。实验结果显示该测定方法简便、快速、可靠，可以很好的控制药物的质 量。 4地椒挥发油自乳化胶囊的稳定性研究 采用留样观察法考察了地椒挥发油自乳化胶囊的稳定性，结果表明地椒挥发 油自乳化胶囊在6个月的留样观察中质量稳定。 5地椒挥发油自乳化制剂的质量评价 采用体外释药速率的方法，对地椒挥发油自乳化制剂进行质量评价。体外溶 出度的测定结果表明，地椒挥发油自乳化制剂与普通制剂相比，具有较好的释药 速率，以O．】mol见盐酸溶液为溶出介质地椒挥发油自乳化制剂20mjn可以溶出 70％；而普通制剂20min溶出不到5％。 主题词：地椒挥发油分子蒸馏 自乳化释药系统质量标准溶出度 ABSTRA(了 ABSTRA(了 V Abstract Thyme grOws widely in North霄est Of China． 工t’s mild， tasted acridityand It has little poison．In local it”imarily is used to cure heliosis，c01d， virulent， gastrOenterilis and so on． Modern research indicated that aetherOlea is the main active component and its content is hi曲(O．8．1．33 ％ )：it has antibiosis， anti—inflammatory， antitussive，antiasthInatic and expectorant effects．The dose is 1ittle， but the effectsare remarkable，The new quick drug is invented with the impact of improving the effect speed and strength Of thyme， and alsO the new praeparatum a110w less dose with less toxicity． Therefore， it will be favor of clinical effect and be needed strongly in the market． Based on the existing research of thyme，our study focuses on the molecular di