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病例-对适照研究
第五章 病例-对照研究 Case-control study 一、基本概念 选择一组患某病的人作为病例组;同时选取一组未患该病的人作为对照组,然后调查他们过去某因素的暴露史,如果病例组中该暴露因素所占的比例显著的高于对照组,则可认为这个因素与所研究的疾病有联系。 四、 病例与对照的选择 (一)病例的选择 1 选择病例的要求 (1)诊断可靠 (2)新病例、老病例和死亡病例应尽量用新病例 2 来源:来自一般人群 来自医院 五 样本含量的估计 1 人群中被研究因素的暴露比例 2 预期的RR值或OR值 3 ? 水平 4 1-? 偏倚是观察值偏离总体真值的一种系统误差 种类: 1 选择性偏倚 2 信息偏倚 3 混杂偏倚 (一)均衡性检验 (二)频数匹配资料分析 1. 检验病例组与对照组暴露于某因素的差别是否有显著性 2. 计算暴露因与与疾病的联系(关联)强度(OR值) OR及其意义 OR值的95%可信限给与区间估计,另外也可进行统计推断,即看95%的区间范围内含不含有1。 含1表明无显著意义。 * 流行病学Epidemiology 人群 病例 对照 病 例 暴 露 病例未暴露 对 照 暴 露 对照未暴露 现 在 过去 病例-对照研究方法 乙烯雌酚 阴道腺癌 N b+d a+c 合计 c+d d c 非暴露 a+c b a 暴露 合计 对照组 病例组 病例对照分析表 1 属于观察性研究 2 按结局(结果)分组 3 时间上是追溯过去的暴露史 (所以以前称为回顾性研究) 4 由“果”推“因” 病例对照研究方法特点: 1 原则: 对照必须来自与病例同样的人群2 对照与病例比较的方法 (1)随机不匹配(成组比较法) (2)匹配法: 频数匹配(成组匹配) 个体匹配 (二)对照的选择 匹配是使对照组在某些因素上与病例组保持一致,是一种限制研究因素以久因素对研究结果干扰的一种手段。 匹配 1.匹配因素应该是混杂因子或潜在的混杂因素 2. 某个因素匹配后就无法分析其与所研究疾病的关系 3. 匹配最多不超过1:4 4. 并非匹因素越多越好 把不应该匹配的因素进行匹配称为匹配过头。 进行匹配时应注意: (1)来自一般人群 (2)来自医院 (3)来自亲属、邻居、同事、同学 3 对照来源 七、 偏倚 八、 资料整理与结果分析 886 451 435 合计 369 243 d 126 c 非暴露 517 208 b 309 a 暴露 合计 对照组 病例组 食管癌与对对照组吸烟史的比较 OR又称为比值比或交叉乘积比。 公式:OR=ad/bc OR值的意义与RR值相同,计算简单,在病例-对照和队列研究中均可应用。 但所研究的发病率较低时OR与RR值的近似。 OR及其意义 200 100 100 合计 77 48 29 非暴露 123 52 71 暴露 合计 非心肌梗塞 心肌梗塞 饮酒与心肌梗塞的关系 OR=2.26 X2=6.84 P0.01 混杂偏倚 混杂偏倚是指在流行病学研究中,由于混杂因素(子)的影响,掩盖或夸大了暴露因素与研究疾病之间真正的联系,从而使两者间真正联系被错误估计。 混杂因素,又称为外来因素;指既与研究疾病有关又与暴露因素有关,如在比较的人群中分布不均匀,可以引起混杂偏倚的因子。 混杂因子的特点 1 必须是所研究疾病的独立危险因子(和研究疾病有关) 2 必须与研究因素(暴露因素有关) 3不是研究因素与研究疾病因果链上的中间变量 如果在比较的人群中分布不均匀即可产生混杂 病例-对照研究中判断混杂因素的依据(1) 1.cOR≠aOR(f) cOR是总的粗比值比,aOR(f)是按某可能混杂因子(f)分层调整后的比值比。 当分析某暴露因素和疾病之间的联系,若cOR与分层调整后的aOR(f)不同时,即可怀疑可能有混杂因子存在。 如果 cORaOR(f)为正混杂, 即f加大了研究因素与研究疾病的联系。 如果 cORaOR(f)为负混杂, 即f低估了研究因素与研究疾病的联系。 病例-对照研究中判断混杂因素的依据(1) 即混杂因子(f)与暴露因素(e)密切相关是有条件地在非病例当中大于或小于1的OR值。 病例-对照研究中判断混杂因素的依据(2) 2. 即混杂因子(f)与疾病制约关系(既因果关系)是有条件地在非暴露者中发生。换言之,混杂因子在非暴露者中是一个独立的危险因子而不能成为疾病因果链中的疾病变量 病例-对照研究中判断混杂因素的依据(3) 3. 混杂的控制 设计阶段 1.
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