病例对照研究3.pdfVIP

病例的选择 1.要求 诊断可靠，尽量使用金标准 符合研究标准 选择确诊的新发病例 新发病例：新近发生，回忆准确，首选 现患病例：回忆易受到影响，但数量多 死亡病例：误差大，极少利用 2.来源 社区来源：代表性好，不易得到 医院来源：易得，易发生选择偏倚 对照的选择 　1.要求 候选对象必须来自产生病例的总体 对照一旦发生所研究的疾病便成为病例 　组的研究对象 2.来源 研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的 　非病例 医院中患有其他疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 对照选择应注意： 对照必须不患有所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于 潜伏期的病例 当对照为其他疾病患者时，所患疾病与病例的病因无关 必须与病例选自同一人群，即在研究时他如患病，将是被研 究的病例 选择的方法应事先规定，规定后要严格遵守，不可随意更改 除要比较的因素外，对照与病例组其他各方面的特性应尽量 一致，即所谓的平衡 四、样本含量的估计 （一）有关参数 研究因素在对照组中的暴露率（P0 ） 比值比 （odds ratio, OR） 希望达到的检验显著性水平即 α值 把握度1- β 根据以上有关参数查表或代公式计算 （三）举例 为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病 例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率P0为30%， OR为5.0，α为0.05，把握度为0.90 P 1 P RR (1−P +P RR ) 5 ×0.3 (1−0.3 +5 ×0.3) 0.68 0 0 0 　　　α、β值查表，Z 为1.64， Z 为1.28 α β 代入公式得： 2 [ ] 1.64 2×0.49×(1−0.49) +1.28 0.68(1−0.68) +0.30(1−0.30) N 27.6 (0.68−0.30)2 病例组与对照组，各需28人 代入近似公式计算，所得结果与原公式接近 五、资料来源与收集 （一）资料来源 （二）研究因素的确定 （三）调查表 （四）调查实施时遵循的原则 （一）资料来源 医院病案记录，疾病登记报告等摘录 检测病人的标本或病人的环境获得 对病例或对照的询问调查中取得 （二）研究因素的确定 1、变量的选定 2、变量的规定 3、变量的测量 4、变量的可靠性 （三）调查表 内容 调查表的名称、编号 一般项目:姓名、性别、民族等 研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等 结尾部分：调查员签名、调查日期等