误差、偏倚与其控制.ppt

研究的外部真实性与内部真实性 1. 外部真实性： 指研究样本的结果和结论可以外推到研究的总体人群。遵循随机抽样原则和避免产生严重的选择偏倚是保证样本代表性的重要措施。 2. 内部真实性： 指研究样本的结果真实可靠。严格控制和减少测量偏倚和混杂偏倚对结果的影响，保证研究结果真实性的关键。 几个基本概念 误 差 error 指研究所获得的实际测定值与真实值之间的差别 系统误差 systemic error 由于某种确定的原因，有固定的大小和方向，可消除 随机误差 random error (抽样误差) 由于偶然的原因，没有固定的大小和方向，无法消除 病例错分： 指对病例和非病例的诊断因使用了不相同的诊断标准，或使用了不相同的实验室测量方法，而产生错误分类。 － 表6 给出的是一模拟的情况。 （三）混杂偏倚 ? 一、混杂偏倚的概念 在对某病的病因学研究中，当对所关心的某种暴露因素 (E) 与某种疾病 (D) 之间的关联进行定量估计时，由于其他因子 (F) 的影响，致使 E 和 D 之间关联的真实性被歪曲，关联强度被放大或缩小，这种歪曲关联真实性的作用被称作混杂作用(confounding effect)，起到混杂作用的因子被称为混杂因子(confounder或confounding factor, F)。 ? 混杂偏倚性质： √一种人为造成的偏倚 √是在研究的设计阶段未对混杂因子加以控制 或资料分析时未能进行正确校正所致 √是完全可以避免和控制的一种系统误差 (一) 混杂因子成立的条件 (1)必须是所研究疾病的危险因素或保护性因素 (2)必须和暴露因素之间存在统计学关联 (3)一定不是暴露因素与疾病因果链上的中间变量 (二) 混杂偏倚产生的机理 例:氡气与肺癌的队列研究 ? 以RR值描述暴露于氡气人群与不暴露于氡气人群在肺癌发生频率之间的关联强度。 ? RR值的真实性评价： 此RR值是否真实地反映了氡气与肺癌之间的 关联强度，完全取决于下述条件： (1) 氡气暴露人群（E）和未暴露人群（ē）之 间在产生肺癌的易感性方面是否可比 (2)导致肺癌的其它危险因素在两组人群之间 的分布频率是否可比。 ? a 例肺癌的归因可能性(来自暴露人群)： （A）由氡气所致 （B）由吸烟所致 （研究者已知道的致肺癌 因素） （C）由其它未知因素所致 ? c 例肺癌的归因可能性(来自非暴露人群)： （B）由吸烟所致 （C）由其它未知因素所致 ? ? 对RR值的解读： 此相对危险度RR在本项研究中包含有三种 效应： （A）氡气的致癌效应 （B）吸烟的致癌效应 （C）其它未知因素的致癌效应 ? RR值产生混杂偏倚的条件： （B）吸烟的致癌效应RRS≠1 （C）其它未知因素的致癌效应RRU≠1 ? 吸烟导致混杂偏倚产生的原因： ? 研究设计阶段：未保证吸烟者在两人群中 的均衡性 ? 分析阶段：未先将两人群按吸烟和未吸烟 分层，然后再按每一层去确定氡气暴露和 肺癌之间的关联 ? 小结： 该研究中混杂偏倚产生的机理是由于 导致肺癌产生的另一因素吸烟在两组 人群中分布不均衡所致 二、混杂偏倚和混杂因素的判别 ? （一）根据专业知识提出研究中可能存在的混杂 因子 ? 在流行病学研究中，混杂因子可分为两类： 1. 人口统计学因素: 年龄、性别、种族、职业、经济收入、文化 水平等人口统计学指标，是经常遇到的混杂 因子。 2. 暴露因素以外的其它危险因子： 研究中混杂因素广泛存在，表现形式多样， 常常在隐匿中起到混杂作用。 (二) 利用分层分析进行定量判别 －以队列研究为例 －分层分析：将研究人群按是否暴露于提 出的可疑混杂因子F分类（最简单可分为 暴露与不暴露两组），然后再做单因素 四格表分析。 简单公式描述为： cRR = aRR2 或