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* 入组标准 ≥18岁（日本≥ 20岁） 局部进展或转移性NSCLC 一线EGFR-TKI治疗后进展 进展后组织活检并中心确认T790M突变（采用cobas? EGFR突变检测） WHO 评分0或1 进展后没有接受其他治疗 一线EGFR-TKI治疗前6个月内没有接受辅助或新辅助化疗 允许稳定的无症状脑转移 根据种族：亚洲、非亚洲随机分层 每6周用RECIST v1.1评估直到进展 假设统计学显著性界值设α为双侧5％时HR=0.67，总计出现221例进展或死亡事件时，有80％的power拒绝两治疗组间没有显著性差异的假设 R 2:1 奥希替尼（n=279) 80mg po.QD 铂类-培美曲塞（n=140） 培美曲塞 500mg/m2+ 卡铂 AUC 5或 顺铂 75mg/m2 q3w 最多6个周期 可选培美曲塞维持治疗 主要终点： PFS （研究者评估RECISTv 1.1) 次要终点 OS ORR DOR DCR 肿瘤缩小 独立评估委员会（BICR）评估 PFS 安全和毒性 选择交叉 补充：允许化疗组在BICR确诊进展后揭盲到奥希替尼组接受治疗 AURA3研究 *Defined as not requiring corticosteroids for 4 weeks prior to study treatment; #For patients whose disease had not progressed after 4 cycles of platinum-pemetrexed HR, hazard ratio; Q3W, every 3 weeks; R, randomisation; RECIST, Response Evaluation Criteria In Solid Tumors; WHO, World Health Organization 5.IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 突变患者耐药后治疗：三代EGFR-TKI 奥希替尼 奥希替尼 铂类-培美曲塞 BICR的评估和研究者评估一致： HR 0.28 (95% CI 0.20, 0.38), p0.001; median PFS 11.0 vs 4.2 months. Population: intent-to-treat Progression-free survival defined as time from randomisation until date of objective disease progression or death; calculated using the Kaplan-Meier approach. Progression included deaths in the absence of RECIST progression. Tick marks indicate censored data; CI, confidence interval AURA3 主要终点:PFS （研究者评估） 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 3 6 9 12 15 18 Probability of progression-free survival No. at risk 奥希替尼 铂类-培美曲塞 Months 279 140 240 93 162 44 88 17 50 7 13 1 0 0 Median PFS, months (95% CI) HR (95% CI) 10.1 (8.3, 12.3) 0.30 (0.23, 0.41) p0.001 4.4 (4.2, 5.6) 5.IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 突变患者耐药后治疗：三代EGFR-TKI 奥希替尼 * AURA3：治疗缓解持续时间 奥希替尼(n=279) 铂类-培美曲塞 (n=140) ORR（95% CI） 71%（65,76） 31%（24,40） OR率（95%CI） 5.39 (3.47, 8.48); p0.001 CR ,n(%) PR,n(%) SD≥6周,n(%) PD,n(%) 无法评估,n(%) 4 (1) 193 (69) 63 (23) 18 (6) 1(1) 2 (1) 42 (30) 60 (43) 26 (19) 10 (7) 中位DoR, m(95%CI) 9.7 (8.3, 11.6) 4.1(3.0, 5.6) 确认缓解持续(95%CI) 9个月 12个月 53% (45,61) 38% (28, 48) 16% (6, 29) 11% (3, 25) Population: intent-to-treat DoR defined as time from da
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