新型免混匀血液促凝剂使用说明书探讨.pdf

新型免混匀血液促凝剂使用说明书 本促凝剂的发明是为了解决血液促凝效果欠佳的问题，尤其是纤维蛋白残 留、冬季凝集效果差以及采血后必须混匀的瓶颈问题，为采血管企业提供一种质 优价廉的促凝剂。 目前，全国采血器的生产厂家所采用的促凝剂无外乎生物型和无机型两种类 型，或者两种类型的混合型。生物型的主要成分为凝血酶，凝血酶的缺点是容易 失活，在冬季受温度影响很大，温度低则活性降低，凝血时间自然也就延长。兔 脑粉虽然凝血速度较快，但是主要是以血浆凝固为主，血块收缩情况不是十分理 想，也容易失活。无机型的主要成分是：高岭土、石英粉、硅藻土、硅石粉、玻 璃粉等，起作用的主要是所含成分二氧化硅。二氧化硅的含量在不同的产品中是 不同的，因此，凝集活性自然也有差别。无机型的缺点是凝血速度慢，还有纤维 蛋白二次析出的弊病。 用以下技术指标综合评价促凝剂的优劣：1、凝血时间。2、放置时间与上 机离心的时间。3、有无明显的纤维蛋白（即影响吸样针吸样的程度）。4、管壁 清洁程度。5、分离胶的清洁程度（分离胶内夹带血丝少，分离胶离心后应呈本 色）。6、血清的清析度如何。7、受温度影响的大小。8、是否达到100%的离心 成功率。9、是否具有切实可靠的质量控制体系，是否具有不用抽血即可检测凝 血效果的方法。 本产品的原理如下：配方主要成分之一PHA 凝集素（Lectin）是指一种从各种 植物，无脊椎动物和高等动物中提纯的糖蛋白或结合糖的蛋白，因其能凝集红血 球（含血型物质），故名凝集素。常用的为植物凝集素（Phytoagglutin，PHA）， 通常以其被提取的植物命名，如刀豆素A（Conconvalina，ConA）、麦胚素（Wheat germagglutinin，WGA）、花生凝集素（Peanutagglutinin，PNA）和大豆凝集 素（Soybeanagglutinin，SBA）等，凝集素是它们的总称。植物血凝素是一种 具有胶凝性特点的蛋白质，它与血液中的抗原会发生化学反应引起红血球的聚 集。本促凝剂是个综合性的配方，PHA的提取工艺是关键技术，由于传统的提 取技术比较复杂，并且主要用于制药工业，没有适合促凝剂方面的专用提取技术， 通过自创的独特提取工艺保证了产品的稳定性和持久性，达到了采血管工艺所需 要的技术指标。 产品名称：新型免混匀血液促凝剂。 用途：用于真空采血管血液促凝。 主要成分：凝血激活因子、附壁防止剂、促凝粉、防腐剂、PHA（植物血凝素）。 主要技术参数： 1、健康人血液离体后温度在2-38℃以上，5-8分钟凝集，15分钟上机离心。离 心时间5分钟，离心机转速为3500转/分。 2、无纤维蛋白：血清内无肉眼可见明显的纤维蛋白残留。 3、只要加注计量无误健康人可以达到100%离心成功率。 4、温度在238℃凝集效果无明显差别。 5、储存：放置4℃以下冰箱避光密闭保存。 6、有效期：有效期自出厂之日起2年内有效。 7、检验方法：见附录。 8、外观：混匀后呈白色或浅灰白色均匀的混悬液，静置后下层为白色，上层为 淡黄色半透明（长时间暴露在光线下颜色会加深，不影响效果）。 9、气味：闻起来有豆子与硅油的特殊气味。 9、加入真空管量：3毫升采血量加15微升。 5毫升采血量加20微升。 8--10毫升采血量加30微升 12-16毫升采血量加25-35微升 10、包装：塑料试剂瓶包装，1000ml/瓶。每箱8瓶。 11 11 1111、优点： 11.1、对温度影响小，尤其在冬季血凝的速度与血清质量均位于同类产品的首位。 11.2、管壁清洁程度好，管壁上和胶塞上无血球等物质附着。 11.3、与血清分离胶不发生反应，血清分离胶离心后呈本色或仅有极少量的血球， 外观清洁程度好。 11.4、对检验结果无干扰或影响。 11.5、不含有无水乙醇或乙醚。 11.6、血清清晰度高。血块收缩紧密，倒置过来血块呈果冻状形成一个整体。 11.7、采血后不用混匀，可以立即存放15分钟后上机离心。 使用方法： 使用前应将本品颠倒混匀多次，直至底部看不见沉淀为止。把本品倒入喷雾 机的加液瓶内均匀喷入硅化过的玻璃试管或未硅化过的塑料PET试管内壁上、 中部。根据具体工艺情况可以不烘干，也可短暂烘干处理，然后抽真空压塞。 注意事项： 1、在喷促凝剂之前一定叮嘱工人用充分清洗掉残留在喷头里面 的物质。尤其是喷过抗凝剂以后如果未清洗干净，很可能会发生化学反应，造成