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医学实验设计Medical Experimental Design 内容概要 医学科研设计概述 医学实验设计的基本程序 实验设计的基本要素 实验设计的统计学原则 常用的实验设计方法 医学论文撰写概要 一、医学科研设计概述 医学科研设计是在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学原理，为某一现场调查、临床疗效观察或实验室研究等制定的具体工作计划。 可分为调查设计和实验设计两类。 二、医学实验设计的基本程序 三、实验设计的基本要素 处理因素（treatment factor） 受试对象（object） 实验效应（experimental effect） 1. 处理因素：研究者人为施加于受试对象的某种外部干预因素 可以是单因素或多因素不同水平的组合 区分处理因素和非处理因素 处理因素应该标准化：如实验药物的批号、剂量、给药时间、给药途径等应一致 2. 受试对象：多为动物和人 根据试验目的确定 人的选择：诊断明确、病情不宜过重或过轻、依从性良好等 动物选择：注意所选动物的种类、品系、年龄、性别、窝别、体重、健康状态等 3. 实验效应：受试对象接受处理因素后出现的实验结果 指标的关联性 指标客观化：尽量选用定量指标 选用灵敏度较高的指标 选用精确性较强的指标 多项指标相互印证 四、实验设计的统计学原则 对照的原则（control） 随机的原则（randomization） 重复的原则（replication） 均衡的原则（balance） 1. 对照的原则： 对照的意义 对照的形式 常见不当对照 对照的意义： 甄别处理因素和非处理因素效应，排除非处理因素干扰 消除或减少实验误差 对照的形式： 空白对照 自身对照 组间对照 标准对照 实验对照 历史对照 阳性对照 潜在对照 常见不当对照： 对照重叠 例：某医生研究工人接触苯对健康的影响。对照组为不接触苯的工人，实验组为接触苯的工人，分别测定对照组与接触组工人工作前后尿中代谢产物的变化。 多余对照 例：某研究者比较新旧两种抗生素的疗程长短和不良反应大小，设新药组、旧药组和空白对照组三组。 对照不足 例：某人研究某杀虫剂污染粮食对实验动物健康的影响，实验室设污染米饲料组、污染带糠皮饲料组、非污染米饲料组三组。 误用空白对照 例：某文献报道，针刺狗的“人中沟”穴位对失血性休克有改善作用，采用空白对照法。 2. 随机的原则 随机化的意义：使抽取的样本能代表总体，减少抽样误差。 随机化方法： 随机排列表法 例2：试将12只动物随机分配至甲、乙、丙三组 先将动物按体重编号（1-12）。从随机排列表中随机指定 某行（如第21行），舍去12-19，将0-11数字依次录于动物 号下。按预先规定，将随机数0-3者分入甲组，4-7者分入 乙组，8-11者分入丙组,记录如下： 动物编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 随机数字 8 4 7 0 11 1 5 3 6 10 9 2 组别 丙 乙 乙 甲 丙 甲 乙 甲 乙 丙 丙 甲 结果：第4、6、8、12号动物分入甲组，2、3、7、9号动物 分入乙组，其余分入丙组。 3. 重复的原则 重复的含义：有足够的实验例数（样本含量）和重复次数；他人可以重复实验。 重复的意义：使均数接近真实值；稳定标准差，获得实验误差估计值。 足够的例数才能保证研究的重复稳定性。 样本含量的估计方法 粗估法 据有关规定或以往经验确定。 计算法 如：样本均数与总体均数比较可按下式计算 查表法 统计学书籍常附有样本含量便查表，可供查阅 4. 均衡的原则 亦称齐同原则。即实验中要求实验对象除了要观察的某种处理因素外，其他一切条件应该尽可能相同。 均衡的方法： ①交叉均衡法 ②分层均衡法 如：研究某药物对高血压的疗效，应先按高血压轻、中、重度分层，然后层内再随机分组，方可做到组间均衡。 五、常用的实验设计方法 完全随机设计 配对设计 配伍组设计 交叉设计 析因设计 拉丁方设计 完全随机设计 方法：将受试对象随机分配到处理组和对照组，对其效应进行同期平行观察，最后对结果进行成组统计分析。 适用条件和特点： 统计分析方法：t 检验、单因素方差分析 配对设计 方法：选取条件基本齐同的受试对象配成对子，随机分配其中之一到实验组，另一个到对照组。 有自身配对和异体配对两种。 适