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- 2019-01-18 发布于福建
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新版gsp培训二讲义(超全)
四川回春堂药业 【释义】 原则上不允许直调,即将制定有关直调的管理政策 销售 (第95条) * 销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定执行 【释义】 特殊管理要求的药品:我司经营的有;含特殊药品复方制剂;蛋肽类。 销售时必须收取采购委托书并收回执单; 销售蛋白同化制剂、肽类激素时,购货方必须备有药监局批准《蛋白同化制剂、肽类激素》批件,含特殊药品的复方制剂不需要; 除胰岛素外,不得将蛋白同化制剂或其他肽类激素品种销售给药品零售企业; 销售含特殊药品的复方制剂时,确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库; 禁止使用现金进行含特殊药品的复方制剂的交易。 * 销售出库复核 复核确认无误 出库复核项目 1、计算机系统中确认 2、生产出库复核记录 3、生成随货同行单 1、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 2、包装内有异常响动或者液体渗漏; 3、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; 4、药品已超过有效期; 5、其他异常情况的药品。 不得出库的情形 1、购货方名称、收货地址 2、药品信息(通用名称、规格、生产厂家、批号、有效期等) 出库(第99条) * 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志 【释义】 “拼箱发货”是将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式
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