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如何编写质量体系文件 一. 质量体系文件的作用 1. 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。 l — 给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动； l — 界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体； l — “该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。 2. 质量体系文件是质量体系审核的依据。 l — 证明过程已经确定并优化； l — 证明文件规定已被有效实施； l — 证明文件处于使用控制中。 3. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。 l — 文件作为培训全体员工的教材； l — 寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡； 4. 质量体系文件使质量体系改进有一个基础。 l — 依据文件确定工作过程要求可改进之处； l — 当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。 二. 质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：作业指导文件，通常又可分为： n 管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产 品检验状态标识细则规定等） n 技术性第三层文件（如