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- 2019-01-20 发布于浙江
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20104护理与院感培训班讲解内容
CSSD标准 要求:需要了解标准总体框架、思路,抓住要点。 目的:保证医疗质量和医疗安全。 三者关系: 管理规范:规范医院管理,为技术规范的落实奠定基础。 操作规范:规范行为。 监测标准:监督评价监测。 三者间相互关联(学习、执行),共同构成对医院消毒供应中心管理、技术操作和监测标准要求——执行中不能偏驳。 标准的规范用辞 应——必须,即必须执行的。 宜——推荐、建议(个别条款)这样做。 可——允许、可以(个别条款)这样做,或可以从中选择某一方法。 灭菌物品包装材料应把握3个原则 利于灭菌因子穿透(如压力蒸汽、环氧乙烷等),以保证达到灭菌。 具有无菌屏障作用,以保证灭菌后物品不受再次污染(棉布包布)。 原材料无毒无害。 包装材料索要资质证明依据 根据GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 国家食品药品监督管理局2009年第31号公告《关于发布实施YY 0055.1-2009《牙科--光固化机第1部分:石英卤钨素灯》等75项医疗器械行业标准的公告》其中“二、推荐性医疗器械行业标准”中14--22部分。 13. YY/T 0681.1-2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南。 14. YY/T 0698.2-2009《最终灭菌医疗器械包装材料第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法。 包装材料索要资质证明依据 15. YY/T 0698.3-2009《最终灭
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