第2章-药物的鉴别试验.ppt

第二章 药物的鉴别试验 第二节　药物鉴别的内容 　　　　二、一般鉴别试验 　　　　　（general identification test） 是指依据药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。ChP附录中有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟类、无机金属类（Na, K, Li, Ca, Ba, Fe.,Al, Zn,Cu, Ag,Hg等）、有机酸盐类（水杨酸盐）、无酸盐类。 小结： 一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区别不同类别药物。 专属鉴别试验，则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。 * * 《药物分析课件》 基本要求 掌握：药物鉴别试验的原理。 熟悉: 一般鉴别试验的基本方法。 了解：物理常数测定法。 基本内容 一、概述 二、药物鉴别的内容　 三、药物鉴别的方法 四、物理常数测定法 第一节　概述 鉴别试验(identification test)：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。 一、药物鉴别的概念和目的 1.药物鉴别是药物分析的首要任务。 二、药物鉴别的特点 2.药物鉴别为已知药物的确证试验。 3.药物鉴别是个别分析。 4.化学鉴别试验要有明显的现象。 5. 鉴别试验条件要准确。 6. 鉴别试验方法专属性强、灵敏度高，重现性好。 7. 制剂鉴别要考虑干扰成分的影响。 药物的鉴别试验包括：性状和鉴别 一、性状（definition) 聚集状态、晶形 （一)外观 色泽 臭、味 例 链霉素片 Ch.P（2005） 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色至微带黄绿色。 例 维生素B1 Ch.P（2005） 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空气中迅速吸收约4%的水分。 （二） 溶解度 极易溶：1份溶质在不到1份溶剂中溶解 易溶： 1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解 溶解: 1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解 略溶: 1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解 微溶: …..在100份~不到1000份溶剂中溶解 极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解 几乎不溶或不溶：…10000份溶剂中不完全溶 凡例　　　　项目与要求　　　　　　Ch.P（2005） （2）溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考； 例 尼莫地平 Ch.P（2005） 【性状】 本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。 其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。 （三）物理常数 　　相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数 、折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值 只能证实为某一类药物，不能证实为某一种药物。 （一）芳香第一胺类 供试品 + 稀盐酸 亚硝酸钠 碱性?-萘酚试液 橙黄到猩红色 （二）苯甲酸盐 水杨酸 + FeCl3 中性条件 紫堇色配位化合物 （酚－OH） （三）钠盐 1.焰色反应 2.供试品的中性溶液，加醋酸氧铀锌试液，生成黄色沉淀。 6. 无机酸根 硫酸盐：? 氯化物：? 三、专属鉴别试验 (specific identification test) 是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化 学结构的差异或理化性质的不同，选用某些特有的灵敏 的定性反应，来鉴别药物的真伪，以区分同类或具有相 同化学结构部分的各个药物单体。 如：母核相同， 取代基不同 一般鉴别试验 某一类药物 专属鉴别实验 此类药物中的某一种药物 苯巴比妥 司可巴比妥钠 巴比妥 例 司可巴比妥钠