医药生物行业：“4+7”带量采购实施细则发布.docxVIP

正文目录 TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _bookmark0 行业重要新闻 3 HYPERLINK \l _bookmark1 国产 PD-1 单抗价格公布 3 HYPERLINK \l _bookmark2 “4+7”带量采购，第一份细则来了！ 3 HYPERLINK \l _bookmark3 上市公司重要公告 5 HYPERLINK \l _bookmark4 海思科 发布 HSK3486 乳状注射液Ⅲ期临床研究进展 5 HYPERLINK \l _bookmark5 亚太药业 发布子公司获得药品 GMP 证书公告 5 HYPERLINK \l _bookmark6 华润双鹤 盐酸特拉唑嗪片通过一致性评价 5 HYPERLINK \l _bookmark7 艾德生物 发布业绩预告 5 HYPERLINK \l _bookmark8 新华医疗 拟转让威士达医疗有限公司股权 5 HYPERLINK \l _bookmark9 莱美药业 发布业绩预告 6 HYPERLINK \l _bookmark10 恒瑞医药 关于 获得药物上市许可的公告 6 HYPERLINK \l _bookmark11 主要原料药价格跟踪 7 HYPERLINK \l _bookmark12 抗感染药价格跟踪 7 HYPERLINK \l _bookmark13 维生素类价格跟踪 8 HYPERLINK \l _bookmark14 医药行业估值跟踪 9 HYPERLINK \l _bookmark15 周策略建议 11 HYPERLINK \l _bookmark16 风险提示 12 行业重要新闻 国产 PD-1 单抗价格公布 近日，君实生物的特瑞普利单抗价格公布，该产品定价为 7200 元/240mg，根据 易联招采网的测算，年治疗费用为 18.72 万元；符合条件的患者可以获得“使用 4 个周期后获得 4 个周期的药品援助”，实际负担约 9.36 万/年。 点评：国产单抗价格低，对比国内上市的进口 PD-1 单抗，keytruda 价格为 17918元/100mg，按照 50kg 体重患者以及“3+3”的赠药计划计算年费用约 15 万。Opdivo 价格为 9260 元/100mg，4591 元/40mg，若不考虑赠药，50kg 体重患者年治疗费用约 33 万元。 国产单抗相比进口单抗价格具备优势；鉴于 PD-1 广泛的适应症，其市场前景广阔，目前国产的 PD-1 单抗仅君实生物、信达生物获批，恒瑞医药的 PD-1 单抗预计将在近期获得审批结果，建议关注恒瑞医药（600276.SH）。 “4+7”带量采购，第一份细则来了！ 日前，作为“4+7”城市之一的大连市《贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作方案（征求意见稿）》流出。对中选药品的采购保障使用的细则，浮出水面。 附：大连贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作方案（征求意见稿）主要条文一、指导思想 二、基本原则（略） 三、主要任务 （一）落实中选药品年度采购量 明确采购主体责任。全市所有公立医疗机构为国家组织药品集中采购试点工作中选药品的采购主体。公立医疗机构与生产企业或生产企业指定的药品经营企业签订带量购销合同，并确保 1 年内完成合同用量。集中采购结果执行周期中，公立医疗机构须优先采购、使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。 畅通医院采购渠道。公立医疗机构要畅通中选药品进院渠道，确保中选药品进入医院并得到优先使用，不得以费用总额、“药占比”、医院基本用药品种数量、药事委员会评审以及药品经营企业开户为由影响中选药品的供应与合理使用。（责任部门： 市卫计委） 落实带量采购任务。重点做好中选药品在医院终端的使用，将药品使用情况纳入公立医院考核指标，对中选药品使用和药款结算情况进行监测、监控和考核，制定用药指南；对医务人员进行政策宣传、合理用药以及与患者沟通技巧、舆情引导培训。 （责任部门：市卫计委） （责任部门：市 （二）确保中选药品质量和供应 做好通过中选药品的质量保障工作，加大抽检频次、明确质量问题信息报告制度、将有关品种列入年度重点抽检计划、设计专门针对集采中选品种的质检方案、建立试点药品质量处置工作机制及应急预案，加强药品不良反应报告与监测，保障中选药品的质量稳定。（责任部门：市食药监局） 实施药品使用监测。加强对中选药品使用情况监测，及时发现和预警中选药品短缺情况，将供应不足、不及时的情况，第一时间上报国家、省试点工作领导小组。 （责任部门：市卫计委） （三）确保及时回款 （四）落实相关配套政策 明确支付标准。 医保基金结余留用。 （五）加强监督管理四、工作安排 成立大连市贯彻落实国家组织药品集中采购和使