医药生物行业PD-1PD-L1系列之消化系统肿瘤：国内大市场，道阻且艰下凸显企业研发实力.docxVIP

目录索引 TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _TOC_250013 国内消化系统癌症每年新发超 200 万例 5 HYPERLINK \l _TOC_250012 具有中国流行病学特征的一类癌症 5 HYPERLINK \l _TOC_250011 胃癌每年新发 67.9 万例，国内第二大肿瘤 5 HYPERLINK \l _TOC_250010 食管癌每年新发 47.8 万例，预后极差 7 HYPERLINK \l _TOC_250009 结肠癌和直肠癌每年新发 37.6 万例 9 HYPERLINK \l _TOC_250008 肝细胞癌—病毒性肝炎导致的肝癌大国 10 HYPERLINK \l _TOC_250007 消化系统癌症新药开发难度较大，现有药物和靶点均有限 12 HYPERLINK \l _TOC_250006 PD-1/L1 单抗抑制剂在消化系统肿瘤的探索 13 HYPERLINK \l _TOC_250005 食管癌初步数据较好，鳞癌尤佳，国产产品进度领先 13 HYPERLINK \l _TOC_250004 胃癌尚需更多探索，更精准的患者筛选策略将助力PD-1/L1 单抗抑制剂打开胃癌市场 17 HYPERLINK \l _TOC_250003 结直肠癌仍需突破非MSI-H/DMMR 的患者 23 HYPERLINK \l _TOC_250002 肝癌取得早期突破，头部企业争相布局中国市场 27 HYPERLINK \l _TOC_250001 具有中国特色的消化系统肿瘤，市场空间接近 200 亿元 32 HYPERLINK \l _TOC_250000 风险提示 33 图表索引 图 1：08-14 初诊胃癌患者分期(美国) 7 图 2：08-14 不同临床分期胃癌的 5 年生存率(美国) 7 图 3：重点城市公立医院胃癌化疗药物市场复合增长 14.5% 7 图 4：重点城市公立医院胃癌化疗药物销售额格局 7 图 5：08-14 初诊食管癌患者分期(美国) 9 图 6：08-14 不同临床分期食管癌的 5 年生存率(美国) 9 图 7：局部晚期或转移结直肠癌的全身治疗(I/O 前时代) 10 图 8：08-14 初诊结直肠癌患者分期(美国) 10 图 9：08-14 不同临床分期结直肠癌 5 年生存率(美国) 10 图 10：肝细胞癌的 BCLC 分期 11 图 11：基于 BCLC 分期的肝细胞癌治疗选择 11 图 12：08-14 初诊成人肝细胞癌分期(美国) 12 图 13：08-14 初诊肝癌不同分期 5 年生存率(美国) 12 图 14：ATTRACTION-2 研究生存曲线 18 图 15：ATTRACTION-2 中 PD-L1≥1%亚组生存曲线 19 图 16：ATTRACTION-2 中 PD-L11%亚组生存曲线 19 图 17：PD-L1 CPS≥1%患者无进展生存 K-M 曲线 20 图 18：PD-L1 CPS≥1%患者生存 K-M 曲线 20 图 19：CPS≥1%且 ECOGPS=1 患者的 OS 曲线 21 图 20：CPS≥1%且 ECOG PS=0 患者的 OS 曲线 21 图 21：JAVELIN Gastric 300 无进展生存 K-M 曲线 21 图 22：JAVELIN Gastric 300 患者生存曲线 21 图 23：Checkmate 142 研究方案设计 24 图 24：Checkmate 142(单药)PFS 曲线 25 图 25：Checkmate 142(单药)OS 曲线 25 图 26：Checkmate 142(联用)治疗 dMMR/MSI-H 结直肠癌结果(1 线) 26 图 27：MODUL 研究设计 26 图 28：MODUL 研究队列 2 PFS 曲线(中位随访 18.7 个月) 26 图 29：MODUL 研究队列 2 OS 曲线(中位随访 18.7 个月) 26 图 30：IMblaze370 研究设计 27 图 31：Checkmate 040 研究设计 28 图 32：Checkmate 040 Nivo 治疗肝癌 OS 曲线(1L) 29 图 33：Checkmate 040 Nivo 治疗肝癌 OS 曲线(2L) 29 表 1：我国高发消化系统肿瘤对比全球和美国的流行情况 5 表 2：胃癌的临床 TNM(cTNM)分期及治疗选择 5 表 3：胃癌药物治疗场景和主要用药方案(不含 PD-1/L1 单抗抑制剂) 6 表 4：食管癌不同分期治疗选择 8 表 5：食管癌药物治疗场景和主要用药方案(不含 PD-1/L1 单抗抑制剂) 8 表 6：不同结直肠癌临床分期