质量管理工具在文件编制中的应用教材(PPT 71页).pptVIP

质量管理工具在文件编制中的应用教材(PPT 71页).ppt

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
质量管理工具在文件编制中的应用教材(PPT 71页)

质量管理工具在文件编制中的应用;培训课程设计;;质量管理体系图;质量管理体系程序文件;GMP正确的运行方式;GMP六步循环;GMP的概念和理念;质量源于检验;质量源于生产;质量源于设计(Quality by Design,QbD;药品质量风险管理;质量管理体系—质量风险管理;风险控制目标的实现;;按国际ISO系列标准分类;按功能分类;标准类文件;标准类文件;文件编制应遵循下列原则;预防性:文件内容要突出预防思想,做到预防为主,以使企业各项活动均处于受控状态,确保产品质量。 严密性:文件书写应用词确切,不模棱两可,标准应尽可能量化。 可追溯性:文件中的标准涵盖了所有要素,记录反映了执行的过程,文件的归档要充分考虑其可追溯性要求,为文件的持续改进奠定基础。文件中应引入可追溯性元素。 协调性:注意文件的相关性,做好两个协调:文件与文件相协调;文件与记录相协调,避免重复???冲突。 ;文件模板;标准类文件的编制;;质量手册;质量手册目录;质量手册目录;质量手册目录;;PDCA管理循环;军人以服从命令为天职;PDCA来源;PDCA简介;大循环套小循环;PDCA循环有以下四个明显特点;PDCA循环有以下四个明显特点;PDCA循环有以下四个明显特点;PDCA8个步骤;PDCA8个步骤;PDCA应用示例;;偏差影响评估;偏差影响评估;变更控制影响性评估;变更控制影响性评估;整改方案撰写;根本原因分析;缺陷风险评估;;验证状态的维护;验证状态维护;;批记录的管理;批记录的定义;批记录的设计要求;批记录的设计要求;批生产记录包含的内容;批生产记录包含的内容;批包装记录;批包装记录的内容;批包装记录的内容;批质量监控记录;批质量监控记录的内容;批质量监控记录的内容;批检验记录;批检验记录的内容;批检验记录的内容;物料的审核放行记录;产品的审核放行记录;产品的审核放行记录

文档评论(0)

tangtianbao1 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档