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案例分析 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre 案例1 在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库 里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的 电机电机.仓库管理员告诉审核员仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件公司对电扇的主要部件 电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按 机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是 按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号. 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre 不符合理由: 不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。 不符合7.5.3“在有可追溯性要求的场合，组织应 控制并记录产品的唯一性标识控制并记录产品的唯一性标识””.. 性质：一般不合格 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre 案例2 在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期 没有满足顾客的要求，其中有一半的原因是因为半导 体的供应商没有定期交货而造成的。审核员从采购经 理那里了解到，此半导体厂是顾客指定的,所以没有办 法更改。审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不 到有关对此供应商所提的纠正措施要求。 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre 不符合理由: 由顾客指定的半导体供应商造成的15%的交货期没 有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施。 不符合8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的 原因，防止不合格的再发生”。 性质：一般不合格 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre 案例3 管理者代表告诉审核员,由于过去附加给客户的产品 中的磁盘,曾经带有病毒,因此从今年起,所有外来的磁盘, 在公司使用前要交文件管制中心检查,经验证无病毒后才 能使用能使用..审核员在检验科发现审核员在检验科发现4片今年刚从美国总部送来的片今年刚从美国总部送来的 磁盘上面无任何经文件管制中心验证的标识, 审核员问文 件管制中心王小姐这4片磁盘是否被检查，但她说已不记 得了.审核员从有关此事的纠正措施要求中发现,这事已被 验证结案. 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre 不符合理由: 对磁盘病毒所提出的纠正措施,没有验证其有效性, 造成检验科的4片磁盘检验状态不清 不符合不符合8.5.2.f)8.5.2.f)““应应评审所采取的纠正措施评审所采取的纠正措施””。。。 性质：一般不合格 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre 案例4 审核员在设备科了解到,现有的维修保养 是按照公司制订的《设备维修保养规程》进 行的.但该规程没有任何经过认可的记录. 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre 不符合理由: 现设备科维修保养所使用的《设备维修 保养规程保养规程》》未经审批未经审批。。不符合不符合4.2.3a4.2.3a“文件发文件发 布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的”。 性质：一般不合格 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre 案例5 在审核上海的一家日本独资企业时,审核员发 现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主 要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明要的插件位置及零件型号是