陕西省药品生产企业质量信用等级信息表.docVIP

陕西省药品生产企业质量信用等级信息表 企业名称 社会统一信用代码 法定代表人 电 话 企业负责人 电 话 质量负责人 电 话 《药品生产许可证》编号 评定年度生产总值或销售收入（万元） 注册地址 企业GMP 认证情况 证书编号 证书有效期 认证范围 生产地址 企业 信用 信息 行政 处罚 记录 警告（）次 罚款（）次 没收违法所得、没收非法财物（）次 责令停产（）次 暂扣或吊销《药品生产许可证》 □ 有 □ 无 收回GMP 证书记录 药品抽检不合格情况 药品不良反应报告记录 药品召回 记 录 监督检查 记 录 质量受权人 报告制度 执行情况 上年度信用等 级 其他需要 说明的情况 企业法人 签字 （盖章） 年 月 日 省局主管 处室审核 意见 负责人签名： （盖章） 年???月???日 主管领导 审定意见 负责人签名： （盖章） 年???月???日 评定 结论 AAA□ AA□ A□ B□ C□ D□ 备注：1.此表电子版与加盖公章的纸质材料同时上报。 2.各类检查报告复印件作为附件报送。 填表说明： 1.行政处罚记录按类别及数量分别填写。 2.收回GMP证书记录填写证书被收回的时间和证书编号。 3.药品抽检不合格情况以被公布时间为序，依次填写发布时间、发布机构、不合格产品的品名、批号、不合格项目及抽检方式； 4.药品不良反应报告记录按品种分别填写不良反应的数量、严重程度及处理情况； 5.药品召回记录以召回信息发布时间为序，依次填写召回时间、产品名称、召回原因（主动召回或责令召回、具体质量原因）、召回结果； 6.监督检查记录以检查的时间为序，依次填写检查机构、检查发现严重缺陷、主要缺陷及一般缺陷数量、检查缺陷整改完成情况，未完成的简要说明原因。