QS9000系列培训 内部审核讲座.pdf

QS9000系列培训 QS9000系列培训 内 部 审 核 讲 座 内 部 审 核 讲 座 内 部 审 核 讲 座 本讲座的要点 一、审核的类型與發展 一、审核的类型與發展 二、內部审核策划 二、內部审核策划 三、執行审核與查验 三、執行审核與查验 四、审核之改善行動 四、审核之改善行動 一、审核的类型与发展 一、审核的类型与发展 １.审核依目的或主題區分 ‧可區分為:產品品質审核,體系(制度)审核,財務(會計)审核等. •1.1產品质量审核又稱為:產品標誌认证 •1.2體系(制度)审核 •1.2.1 ISO9000(QS9000)對质量审核之定義為: 確定质量活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這 些安排是否有效地實施並適合於達到預定目標的、有系統 的、獨立的檢查. •1.2.2 ISO14011對環境管理體系审核的定義: •1.2.3最新標準:ISO19011:质量及/或環境管理體系审核指南 2.根據审核的實施單位區分 可分有內部审核和外部审核,內部审核又稱為第一方审核, 而外部审核有兩種類型,即第二方审核和第三方审核. 认证 机构 第三方 企业 第一方 自身 供应 客 第二方 商 户 2.1內部审核 “ 內部审核”是組織自己對自己的品質或環境管理體系,稽核驗 證其是否待續滿足規定的要求並且有效運行,它為有效的管理 評審和矯正預防措施提供信息,其目的是向管理者證實體系運 行的有效性. - 內部體系审核的目的: 1)符合品質或環境管理標準條文所要求 2)作為管理者的管理手段 3)重視預防及不斷改進品質或環境管理 4)在外部稽核前發現並纠正不足之處 2.2 第二方审核 第二方审核是顧客(客戶)或客戶代表對供貨方或潜在的供貨 方進行的审核 通常有兩種情況: *一種是在有合同關係的情況下,驗證供貨方的品質或/及環 境管理體系是否持續滿足規定的要求並且有效運行 *另一種情況是當有建立合同關係的意向時,對供貨方的品質 保証能力進行初步的評價 ※進行第二方审核的目的: 1)基於合同或企業自己對供應商(採購)管理制度中規定 2)為顧客評價、選擇供貨方提供依據、以減少顧客可能承受 的風險 3)為供貨方的品質或環境管理體系提供幫助 4)加強溝通、以增進彼此間對品質與環境的理解 2.3 第三方审核 第三方审核是認證機構對組織的稽核,稽核的對象是 組織的品質管理或環境管理能力.它為許多潛在的顧 客提供信任,它要求第三方認證機構必須具有獨立 性、公正性. ※第三方审核的目的: 1)希望獲得體系認證與證書登於國際機構名冊中 2)提高企業的市場競爭能力 3)減少採購方、客戶的多頭重復审核 4)促進企業獲取最新管理資訊並運用以提升管理水平 3.體系审核特點 3.1受稽核的體系必須有完整性及規範化,如此,才有可能對其運作進行比較 和評價,才具備稽核的必要條件. 所謂“完整性”與規範化主要體現在: 3.1.1組織依其分工原則已建立體系文件,且符合國際標準要求之所有適用事項; 3.1.2體系文件既要分層分類,又要相互聯繫; 3.1.3體系文件的控制和更改必須加以文件化規定並符合標準上之條文要求. 3.2體系稽核是一種正規的評審活動,其“正規”體現為: 3