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生产件批准程序系列培训教材(PPT 59页)
I.2.2.6 过程失效模式及后果分析(过程FMEA) 组织必须遵循第三版要求进行过程FMEA的分析。 I.2.2.7 控制计划 组织必须制订一份控制计划来规定所有过程控制内容,此控制计划必须遵循TS要求 I.2.2.8 测量系统分析研究 组织必须对所有用于生产的新量具、修正量具、试验设备进行适当测量系统分析研究,如量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究等。 I.2.2.9 全尺寸检验结果 提供设计记录和控制计划要求尺寸的验证记录已经完成,以及其结果表明符合规定要求的证据 标明设计记录的日期、更改等级和全尺寸结果清单、经批准的工程更改文件 在所测量的零件中指定一件为标准样件 在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号,复印件与尺寸结果一起提交。/ 必须提供每个独立的加工过程尺寸结果 I.2.2.10 材料/性能试验结果记录 组织必须保存设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验结果记录 I.2.2.10.1 材料试验结果 设计记录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时,组织必须对所有的零件和产品材料进行试验,材料试验报告必须标明 试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别 进行试验日期 材料分供商的名称,以及当顾客提出要求时,注明他们在顾客批准的分供商名单上的材料组织代码号 I.2.2.10.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,组织必须对所有零件或产品材料进行试验 试验报告必须标明: 试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验零件依据的技术规范更改级别 还未体现在设计记录的授权工程更改文件 进行试验的日期 I.2.2.11 初始过程研究 I.2.2.11.1 总则 对于顾客或组织指定的所有特殊特性,必须在提交之前确定其初始工序能力或性能是可接受的 组织必须进行测量系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响 注1:初始工序分析重点是在计量值数据而非计数值数据。 注2:工序能力或性能的评价指数是经顾客和组织双方同意的。在事先得到顾客批准的情况下可替代上述方法。 注3:初始工序分析尽管是短期分析,采用控制图,按照顺序收集和分析数据也很重要。 注4: 对于可以采用X-Bar和R图的那些特性、短期分析应该是在从批量试生产过程中进行采样,零件的样品量最小为25,含有至少100个读数的基础上进行。 I.2.2.11.2 质量指数 如果适用,初始工序研究应该采用能力或性能指数。 PPK-性能指数。根据总变差估计σ值 短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差,而不是达到一个规定的指数值。 I.2.2.11.3 初始研究接收准则 指数值>1.67 该过程目前满足顾客要求。批准后开始生产并执行控制计划。 1.33≤指数值≤1.67 该过程目前可接受,但可能还需要一些改进。与顾客联系并评审结果。如果在开始批量生产之前没有改进,则需要更改控制计划。 指数值1.33 该过程目前没有达到满足顾客要求的接收准则。 I.2.2.11.4 不稳定过程 根据不稳定的性质,不稳定过程可能不满足顾客的要求。供 应商必须进行鉴定和评价,尽可能在提交PPAP前消除引起 波动的明显原因。组织必须通知顾客不稳定过程的情况, 必须在提交PPAP前提供一份纠正措施计划。 生产件批准程序第四版 ISO/TS16949 系列培训教材之PPAP 主讲:闫 磊 PPAP目的: 适用性: PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部组织现场。对于散装材料,不要求PPAP,除非你的顾客要求。 标准目录中的生产件或维修件的组织必须符合PPAP,除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装,则工装必须作为标准目录中的项目。 注1:见第II部分顾客特殊说明中的详细内容。有关 PPAP的所有问题均应向顾客产品批准部门提出。 注2:顾客可以正式特许免除对一个组织的PPAP要求。顾客以文件形式记录适用项目的特许。 途 径 “必须”(SHALL)表示强制的要求。 “应该”(SHOULD)也表示强制性的要求,但在符合方法上允许一些灵活性。 标有“注”(NOTE)的段落是理解或澄清有关要求的指南。“注”中的“应”(SHOULD)只有指导性的含义。 术语中包含了一些用来说明PPAP符合性要求的信息。 PPAP第四版包括以下变更: 1、将PPAP与ISO/TS16949:2002的过程方法一致,包括:将PPAP要求的顺序与汽车产品开发和制造过程对应起来包括了PPAP过程流程2、在适当的网站(如:OEM、I
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