ISO9000管理实操培训课件(ppt 47页).ppt

ISO9000质量管理体系实操; 质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件， 质量文件通过组织策划设计形成一个文件体系，共4个层次，类似“金字塔”型，其中第一层次是纲领性文件，质量手册；第二层次是涉及各个职能部门的活动，质量程序；第三层次是详细指导文件，第四层次是具体表格。 ;质量体系文件的作用： 1.质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。 2.质量体系文件是企业开展内部培训的依据 3.质量体系文件是质量审核的依据。 4.质量体系文件使质量改进有章可循。 质量体系文件的层次： 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：第三层文件通常又可分为： ※管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等） ※技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等） 注：表格一般归为第四层文件。 ;质量体系文件分类;质量体系文件策划;质量体系文件策划;质量体系文件策划;质量体系文件策划;质量体系文件策划;质量体系文件策划;编写质量体系文件的基本要求： a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； b）可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应 以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好； c）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的 地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和 范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不 一致。 编写质量体系文件的文字要求： a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）； b）结构清晰，文字简明； C）格式统一，文风一致。 ;文件的通用内容 a）编号、名称； b）编制、审核、批准； c）实施日期； d）受控状态、分发号； e）版本号； f）页码，页数； g）修订号。 ; 质量手册是阐述企业质量方针目标、质量体系和质量活动的纲领指导性文件，对质量体系作出了恰当的描述，是质量体系建立和实施中所应用的主要文件，即是质量体系运行中长期遵循的文件。所以说它是企业组织各项质量管理活动的主要依据。 质量手册的主要内容包括： （1）企业的质量方针； （2）企业的质量目标计划； （3）综合描述企业的质量体系，其中有质量体系的组织机构和职能、体系要素和规定； （4）企业质量活动的实践； （5）质量体系文件的结构和管理办法。;质量手册的结构（参考）： --01.封面 --02.质量手册目录 --03.质量手册颁布令 --04.授权书 --05.公司简介 --06.质量方针发布令 --07.质量手册的管理 1.范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进 9、附录 a.组织质量管理体系结构图 b.质量管理体系职能分配表 c.程序文件清单;※封面：质量手册封面参考格式见附录1。 ※企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶 属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）； 采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。 ※手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手 册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 ※颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编 制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理 者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。 ※质量方针和目标（略）;※组织架构：质量管理体系组织机构图指以图示方式描绘出组织 内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 ※质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际 情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和 措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程 序文件。 ※质量手册管理：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情 况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。 ※附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时，可附体系文 件目录、质量手册修改控制页等），其编号方式为附录1、附 录2，以此顺延。;质量手册; 质量手册的编制范例;质量手册附录1、附录2...;质量手册附录1、附录2...;质量手册附录1、附录2...;1.程序文件描述的内容 往往包括5W1H：开展活动