保健食品监管培训课件.ppt

2、保健食品管理办法：第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 3、《保健食品注册管理办法（试行）》第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品功能范围调整方案 根据上述功能设置和调整的原则，现有27项功能取消5项，涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项，予以保留，最后确定为18项功能。具体调整情况如下： (一) 增强免疫力(二) 辅助降血脂(三) 辅助降血糖(四) 改善睡眠(五) 抗氧化(六) 缓解体力疲劳(七) 减肥(八) 增加骨密度(九) 改善营养性贫血(十) 辅助改善记忆(十一) 清咽(十二) 提高缺氧耐受力(十三) 对化学性肝损伤有辅助保护(十四) 促进排铅 (十五) 促进泌乳(十六) 缓解视疲劳(十七) 将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能(十八) 将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康 三、保健食品主要违法行为 （一）未建立索证，索票制度，未建立健全、规范的购销台账 保健食品：《中华人民共和国食品安全法》 第三十九条 食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。　　食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。　　食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。　　实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格的证明文件，进行食品进货查验记录。《保健食品经营许可证》、《保健食品批准证书》、《保健食品生产企业许可证》、《出厂检验报告》、第三方《检验报告》 依据：第八十七条 第八十七条　违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证 （二）保健食品涉及疾病预防、治疗功能 《食品安全法》违反：第四十八条　食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。生产者对标签、说明书上所载明的内容负责。 　　 食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的，不得上市销售。 第五十一条　声称具有特定保健功能的食品……，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致 依据：第八十七条第一款第（六）项 (三)在食品中非法添加 违反：第二十八条　禁止生产经营下列食品：　　（一）用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品； 依据：第八十五条　 1、保健食品批准文号标识混乱 （1）历史遗留问题 保健食品于2003年由卫生部移交国家局，03年上半年和下半年的批准文号格式不同；卫生部自96年批准的所有保健食品，在市场上均合法。在国家数据库的数据只能按照时间段在卫生部和国家局分别查询 （2）生产厂家“一号多用” 生产厂家为占据市场份额，擅自增加产品类型，《保健食品管理办法》对此也无罚则，导致类似情况屡禁不止。 （3）不法厂家伪造盗用 五、典型案例 未经批准生产保健食品案 陕西省咸阳市食品药品监管局与市公安局密切配合，成功查获一团伙盗用香港汉生堂药业有限公司名义生产销售假冒保健食品案，一举捣毁制假售假窝点。 吴某等人伪造“汉生堂（香港）药业有限公司”资质证明文件，盗用香港“汉生堂药业有限公司”名义和该公司生产地址、产品“资癸元阳胶囊”名称及批准文号（国食健字等信息，生产销售假冒保健食品“立阳牌汉生堂资癸元阳胶囊”。吴积芳通过严鸣等3人为其提供半成品胶囊板，并为其加工成假冒产品。其加工的假冒产品中，均检出药物成分西地那非、他达那非。 讨论： 1、生产保健食品是否需要经过批准？是应取得生产许可，还是注册许可？ 2、如何处罚？依据是什么？《保健食品管理办法》能否继续适用？ （二）生产保健食品需要具备的条件 1、《保健食品生产企业卫生许可证》或《保健食品生产许可证》（符合《保健食品良好生产规范》要求） 2、保健食品批准证书 （三）生产和注册许可依据 《食品安全法》第二十九条　国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生