含有设计开发过程质量手册.doc

XXXXXX股份有限公司 质 量 手 册 A版 （依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准) 文件编号： 受控状态： 发放号码： 批 准： 持 有 者： XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日实施 目 录 章节号 标 题 页码 目录 1 实施令 2 第1章 公司概况 3 第2章 质量方针、目标 4 第3章 质量手册的管理 5 第4章 质量管理体系 7 第5章 管理职责 10 第6章 资源管理 15 第7章 产品实现 18 第8章 测量、分析和改进 25 附录A 组织机构图（质量机构） 31 附录B 质量职能分配表 32 附录C 相关法律法规清单 33 附录D 程序文件清单 34 实 施 令 本质量手册依据GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008质量管理体系标准—要求，结合本公司的实际情况而编制。 在合同环境下，本质量手册用作证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求以及适用法规的要求，旨在增强顾客满意。 在本公司内部，质量手册作为本公司内各职能部门和全体员工必须遵循的质量管理体系管理工作的基本准则。 在第三方认证时，本质量手册用作质量管理体系有效运行的符合性依据，同时作为质量保证能力的客观证据之一。 同时，为确保这些过程的有效运行和依法控制，特制订了相关的程序文件和管理规定，明确展开和实施这些程序的方法。 质量手册及程序文件是阐述本公司的质量方针和目标，描述本公司质量管理体系的重要文件，是本公司实施先进的质量管理，开展质量活动的法规性准则，现予以批准发布，本公司全体员工必须认真学习、贯彻执行。 本质量手册自2010 总经理： XXXX年XX月XX日 第1章 公司概况 （略） 第2章 质量方针、目标 质量方针：（略） 质量目标： （略） 总经理： 日 期 第3章 质量手册的管理 总则 本公司质量管理体系依据GB/T 19001—2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系要求进行策划，以用于： a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系在本公司的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 应用 2.1.适用范围 本质量手册适用于XXXXXXXXXXXXXX的设计、制造； 2.2.有关删减的说明 本公司所提供的产品包括了设计、制造，符合ISO9001标准的全部要求，没有删减。 质量手册管理 3.1.质量手册由管理者代表组织编制，经管理者代表审核，总经理批准。由行政部统一发放； 3.2.分“受控”与“非受控”两种版本发放，“受控”在手册封面的受控状态栏加盖“受控”印章；非受控版本不盖章。 3.3.“受控”手册发放对象为：总经理、管理者代表、各职能部门负责人、内部质量审核员和质量认证第三方机构； 3.4.“非受控”手册的发放对象，适用时为：客户、上级管理部门或其它； 3.5.“受控”手册发放时，领用人应在《文件收发记录表》上签字，并按规定的发放编号领取；使用中确因手册破损污毁，可在办理审批手续后以旧换新，发放编号不予变更。 3.6.质量手册的修改 a) 根据质量管理体系的实施情况，应在一定时间间隔内广泛收集各职能部门和员工反映的意见和建议，经整理归纳、分析、评审后集中进行阶段性修改； b) 修改章节及内容由文件编制小组提出申请，经管理者代表审核，总经理批准后 实施修改， 按《文件控制程序》执行。 c) 修改页仍按“受控”手册规定的发放范围发放，并将原页换下，由行政部收回统一处理。 3.7.质管部负责质量手册的换版和作废的控制 a) 质量手册的换版期一般定为三年，如遇重大修改或经多次修改亦可进行不定期换版。换版时，各部门提交手册修改内容，质管部负责质量手册修改审核，行政部负责收回原版本，换发新版本； 作废手册或作废页，由行政部统一收回后，质管部负责在《文件收发登记表》上作好记录并加盖“作废”印章。需留用参改的应加盖“保留资料”印章。 3.8.手册持有者应负有下述责任： a) “受控”手册持有者要认真学习、理解掌握，贯彻执行并妥善保管，未经批准不得擅自对外提供或复印； b) “受控”手册持有者因故调离工作岗位时，应