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标准的各种(中国质量认证).doc
理解8.2.3条款的四个要点
一些有形产品生产企业,发现把GB / T 19001: 2000标准8.2.3耍求的“过程的监视和测量理解为只是对主产过程的监视和测量, 或将其理解为1994版标准4.10.3过程检验和试验”,即工序间的产品检验和试验,或虽然基本理解了这个条款的要求,但不能正 确地应用。
一、 ”过程的监视和测量”不是”过程检验和试验”
1994版标准4.10.3要求的”过程检验和试验”指工序间的产品检验和试验,而2000版标准8.2.3的要求是对过程的临视和测量。 这是两个不同的概念。
823要求采用适宜的方法监视(或测量)过程,以证实过程实现所策划的结果的能力。产品的监视和测量(产骷的检验和试验)是 监视和测量”产品特性”,以验证产品婆求已得到满足。在这两者中,一个是证实生产过程的能力,一个是验证产品特性的符合性, 不能混淆。
在2000版标准中,对产品进行监视和测量(即产品的检验和试验)的耍求主要规定在8.2.4中,7.4.3还提出了对采购产品的验 证要求。8.2.4的规定不但包括对域终产品的监视和测最,也包括?对产品实现过程中各个阶段产品的监视和测量。因此,不能把2.3 理解为产品的过程检验和试验。
但是,两者也冇一定的和关性。①进行过程的监视和测暈,可能需婆利用产品检验和试验的结果验证生产过程的能力。在对其他过 程(如培训过程)进行监视和测量时,也可能利用产品检验和试验的结果验证该过程的能力。②过程的监视和测量是为了保证产品的 符合性。当对过程的监视和测量发现过程未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。③服务行业对产品的监视和测 量体现为对服务过程的监视和测量,其过程与产品的监视和测量有可能融为一?体。这是-?种特殊情况。
二、 过程的监视和测量不只是对生产过程的监视和测屋
8.2.3的要求包括质量管理体系的所有过程,与4.1质疑管理体系的总要求是对应的。
4.1要求”a)识别质量管理体系所船的过程及其在组织中的应用;e)监视、测量和分析这些过程”。从这些:要求可以看出,8.2.3 所讲的过程的监视和测量正是4.1e)的耍求。
三、 8.2.3的要求不能用其他条款的要求代替
过程的监视和测量应当用于日常运作的管理,不同于821(顾客满意)、8.2.2(内部审核)、5.6(管理评审)等条款的要求。虽然过 程的监视和测罐可能会利用顾客信息、内审和管理评审的结果,但不能用这些活动代替。下面,笔者对8.1和8.2的要求进行分析。
8.1指出,企业建立质量管理体系后,应不断地分析其运行效果如何,是否符合标准耍求,是否持续改进其有效性,产品是否 符合顾客和适川法律法规要求,如何进行监视和测量,如何寻找改进的机会。对此,企业应仃细琢瞬、认貞策划需要进行临视和测 量的过程(包括?确定适用的方法和应用的程度)。
那么,标准有哪些要求呢?8.2列出了四条要求:8.2.1顾客满意、8.2.2内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视 和测屋。这四条是从不同层次、不同侧面捉出的要求,既各H独立乂相互关联。8.2.1耍求从外部进行监视和测量,8.2.2?8.2.4 要求在内部从体系、过程、产品三个层次进行监视和测量。
由于产品和过程是两个不同的概念、两种不同的事物,对质量管理体系的监视和测量不仅要按8.2.4的要求监视和测量产品的 符合性,还要按2.3的要求监视和测量质量管理体系过程。对于不直接涉及产品实现的过程(如人力资源管理过程、内审过程、与 产品有关的耍求的评审过程等),更应注意对其进行监视和测量。
-?般来说,对所有质量管理体系过程都能进行监视,只有部分过程可以测量。对过程和产品进行临视和测量的方法可以是过程 审核、产品审核、过程能力测定、过程能力评价、产品检验等。
因此,8.2条款的四条要求从不同的侧面出发,各有不同的作用,虽有关联却不可相互代替。
四、需认真策划过程的监视和测疑
进行过程的监视和测量,目的是为了确保过程保持实现所策划的结果的能力。按8.2.3的要求对过程进行监视和测量,需要结 合企业的实际情况进行认真策划。
策划的内容主要包括如下几个方面:企业需要(或往现阶段需要)对哪些过程进行监视和测量;山哪个部门(或哪几个部门)进行 监视和测量;采用什么方法、什么时间、通过哪些渠道收集哪些信息和数据;监视和测虽的结果怎样传递等。这些策划可以在进行 过程策划时一并做出规定,也可以单独输出这些策划,在质量手册中或以若干程序、指导书、图表、规范的形式做出规定。
摘自《中国质量认证》2003年第7期
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