随机对照试验Meta分析质量评价.pdfVIP

维普资讯 药物流行病学杂志 2002年第 11卷第 1期 3l 随机对 照试验 Meta分析的质量评价 孙福红① 魏水易① 许 自明0 孙晓红① 摘 要 目的：了解国内随机对照试验 Meta分析的质量，找出问题所在，提高研究质量：资料与方法：以检 索到的6个国内随机对照试验的Meta分析报告为研究样本，以Sacks手提 出的Meta分析质量评价方法为基础。 对评分细则稍加调整，作为评价标准。评价标堆包含 6十方面的23十项 目。根据每十项 目是否被涉覆和规范程 度，酌情计予4、2或0分。每十研究的23十项 目的甚分除咀满分(92分)，得到一十质量百分数。结果：6项研究 的平均得分为(4094±2092)，最高得分为7174，最低为 17．39，这些研究的得分差距非常太。对在此班质量评 价中考虑的6十方面的所有23个项 目，只有一项Meta分析强调了6个方面的至少1个项 目；2项Meat分析强调 了5个方面的至少 1个项 日；一项Meta分析强调了4十方面的至少 l十项 目；1项 Meta分析强调 了3个方面的 至少1个项 目；Meta分析只强调了2个方面的至少 1个项 目。对所有 23个项 目，只有4～17十项 目被强调。结 论：急需对 Meat分析方法的应用加以规范，既推广，叉防止 “滥用 。 关键词 随机对照试验 Meta分析 系统性综述 敏感度分析 质量 循证医学 Meta分析 自20世纪80年代末引入医学领域 内医学领域中的Meta分析的现状，提出存在的问 以后，在临床医学、公共卫生等方面得到了越来越 题及改进的建议。 多的应用。1989年，美国国立医学图书馆将 “meta— analysis作为 医学文献检索的主题词 收录到了 1 资料与方法 MeSH中。根据Medline光盘检索的信息，近2O年 1．1 资 料 来，应用或涉及Meta分析的医学文献呈逐年迅速 检索 1980-2Oo0年发表的台并临床对照试验结 增长的趋势。国外Meta分析方法的应用 已比较成 果的医学文献。用 “Meta分析”、“荟萃分析”、“汇总 熟且规范，有的是作为基金课题进行的1]。现在， 分析”、“系统性综述”、“系统回顾”、“综台分析”、 美国以及欧洲许多国家已将Meta分析应用到新药 “对照临床试验”等作关键词，对 M 生物医学数据 研究领域。美国已有新药申报资料应用 Meta分析 库和中国全文期刊数据库进行检索；手工检索 《中国 支持增加适应证以及进行亚组分析 ，欧盟则要求 卫生统计》、《中国新药与临床杂志》、《中华流行病学 用几个设计较好的临床试验的Meta分析结果证明 杂志》、药《物流行病学杂志》、药《学实践杂志》、《心 新药的有效性l3J。最近几年，国内也出现了不少有 血管病学进展》等 10种杂志；通过已获得文献的参 关Meta分析研究的文章，但大部分都是方法学介 考文献来扩大检索线索，并检索因特罔上的有关资 绍，有关 Meta分析应用的文章总共有二三十篇， 料。本研究的纳入标准是合并至少两个 以上随机对 而随机对照试验的Meta分析从 2000年开始出现， 照试验的研究。如果文中没有说明是对随机对照试 而且数量很少，仅有 6个。随机对照试验 的Meta 验进行的Meta分析，不纳入本研究。筛选文献由两 分析能给临床医生提供更加可靠的证据 ，引导他们 位综述者独立进行，二者意见完全一致。 进行临床实践，做出正确的治疗决策，是一种科学