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估算样本量时应注意的问题: （1）一般要求各组的样本量相等 （2）估算应与参考界限相结合 （3）估算出的样本量一般为最小量，研究时可增加10%--15%，以防止因研究过程中的失访所造成样本量的不足。 　十一、研究进程的监督(quality control)  临床研究方面的依从性系指研究对象对治疗方案所接受和执行的客观行为及其程度 1、研究计划的依从性 （1）反应不依从的主要形式有： a.患者拒绝治疗 b.患者部分接受治疗，一旦症状减轻，则自行中止治疗 c.患者一开始同意接受，中途因种种原因退出 d.研究中病人自行换组 （2）依从性的衡量方法: a.依据其达到治疗目的与否,确定依从性大小 b.应用问卷法，测定依从性 c.清点剩余的处方药量，测算依从性 d.用理化检验方法，测定依从性 科研计划书撰写 流行病学与卫生统计学系 何 燕 yanhe118@ 一、立题依据（ background） 分析相关领域的国内、外研究历史、现状、进展与存在问题，针对该研究领域中存在的问题或争议，提出自己的研究设想或假说，并列出主要的参考文献。 研究目的、意义、重要性、研究的理论意义和实践意义，以及处于国际和国内的水平讲清楚，使人们了解课题的必要性和重要性。 立项依据 对基础研究，着重结合国际科学发展趋势，论述科学意义 对应用基础研究，着重结合学科前沿，围绕国民经济和社会发展中的重要科技问题论述应用前景 科学术语、评价用语一定要严谨、规范 立项依据 立项依据最好能够以项目提出的科学 问题为线索来组织所阐述的内容 例如，在某领域存在某重要的科学问题，研究的现状表明该问题中还有什么问题必须要解决，因而提出该项目的研究。最后指出项目研究可能的理论意义和潜在应用前景。 所选择的研究体系(对象)，在这里也应该提出。最好能结合科学问题的解决的需要来提出为什么要选择所研究体系。 参考文献要引用适当（权威、新、国内专家、自己、标明出处、35篇左右），不能故意漏掉某些重要文献 立项依据的一般撰写模式 1.概括性描述课题所属研究领域的科学意义和应用价值； 2.论述所研究领域的国内外研究概况（不等于综述），特别要指出尚存在的或未解决的问题（可以是1-3段）； 3.描述自己的前期工作结果，并说明这些工作结果与解决目前国内外尚未解决的问题的关系（可提出工作假说/假设）；关键性的工作结果可以在文字后附上两个左右的图（最好是图片，其他工作结果可附在后续工作基础中，并注明） 立项依据的一般撰写模式 4.说明本课题究竟去做什么，解决什么问题，这些问题的解决究竟有何科学意义和应用价值/前景（最好能与在国内外研究进展一段中所指出的尚未解决或存在的问题有关联）； 5.参考文献非常重要，要写全，应包含年限新的文献（也最好引用自己的文献） 注：第一次出现的英文缩写一定要写出全称 案例 病例数量的收集受限于病例是否在哨点医院就诊，且是否为符合监测定义的前5例 标本采集与否仅仅取决于医生是否决定做粪便培养，因此系统中收集病例的质量，完全依赖于临床医生的诊断 病例是否为食源性，由患者与医生主观判断 题目：ＸＸ市食源性疾病流行病学特征及病原学研究 存在的问题： 研究内容 分析沙门氏菌、志贺氏菌、副溶血性弧菌、5种致泻大肠杆菌感染的时间趋势，描述上述致病菌的高发季节、地区及人群分布特征； 用多因素分析方法，探讨4种致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、副溶血性弧菌、5种致泻大肠杆菌）与可疑暴露食品、患者流行病学特征及临床症状之间的关联； 分析沙门氏菌和志贺氏菌血清型分布及变化趋势，5种致泻大肠埃希氏菌和志贺氏菌的检出情况。 申请未获资助的常见原因 格式审查不符合标准 项目组主要成员项目数超项 国内外进展了解不够(50%) 缺乏创新 技术路线不明晰 二.研究目的(objectives) 总体目标 用简洁的文字将本研究的目的写清楚。原则上，目标要单一、特异。 具体目标 将总体目标分解为几个具有操作性的分目标。 三.研究的内容 研究内容分为几个方面,详细叙述,文字上不要与后面的研究方法重复 在立论依据部分的介绍基础上，比较明确的提出为解决所关注科学问题而拟开展的研究内容。 即使是探索性研究也要在科学问题的指导下有目的的进行探索，而不能是对很多可能的问题进行面上的探索，显得泛。 　四.研究对象(participants) 研究对象选择的关键是要有代表性，否则所得结果不能外推。选择时应考虑几个问题： 　1．病人的来源：