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- 2019-02-02 发布于广东
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盐酸布那唑嗪药品体外溶出试验信息数据下载.doc
【盐酸布那醴嗪】
日文名:塩酸
英文名:bunazosin Hydrochloride
结构式:
?HC1
解离常数:pKa = 7.7
在各pH值溶出介质中的溶解度:
pH1.2: 9.3mg/ml
pH6.8: 37.4mg/ml
pH4.0: 33.7mg/ml 水:31.8mg/ml
在各溶出介质中的稳定性:
水:未测定;
在各pH值溶出介质中:未测定。
光:未测定。
《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
< 1g:5mg规格 颗粒剂>
溶出曲線測定例
塩酸、八 >細粒0. 5%
溶出率(%)oorJ
1 .有効成分名:塩酸卄、/八 2 ?剤形:細粒剤 3 ?含忌:5mg/g
4.弍験液:pH1.2, pH4.0、pH6. ?K 5?回転数:50rpm
6 ?界面活性剤:使用P于
80
70-
60-
50
40
30
pH 1.2
-PH4.0
pH6.8
水
20
90 120 180 240 300 360
試験液採取時間(分)
v 0.5mg规格片剂
溶出曲線測定例
塩酸 錠 0 . 5 m g
溶出率(%)1 .有効成分名:塩酸卄、丁 2 ?剤形:錠剤 3 ?含雄:0.5mg
溶出率(%)
4.試験液:pHl?2、pH4?0、pH6.水 5 .回転数:50rpm
6.界面活性剤:使用乜于
609030451
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