盐酸布那唑嗪药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

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  • 2019-02-02 发布于广东
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盐酸布那唑嗪药品体外溶出试验信息数据下载.doc

盐酸布那唑嗪药品体外溶出试验信息数据下载.doc

【盐酸布那醴嗪】 日文名:塩酸 英文名:bunazosin Hydrochloride 结构式: ?HC1 解离常数:pKa = 7.7 在各pH值溶出介质中的溶解度: pH1.2: 9.3mg/ml pH6.8: 37.4mg/ml pH4.0: 33.7mg/ml 水:31.8mg/ml 在各溶出介质中的稳定性: 水:未测定; 在各pH值溶出介质中:未测定。 光:未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 < 1g:5mg规格 颗粒剂> 溶出曲線測定例 塩酸、八 >細粒0. 5% 溶出率(%)oorJ 1 .有効成分名:塩酸卄、/八 2 ?剤形:細粒剤 3 ?含忌:5mg/g 4.弍験液:pH1.2, pH4.0、pH6. ?K 5?回転数:50rpm 6 ?界面活性剤:使用P于 80 70- 60- 50 40 30 pH 1.2 -PH4.0 pH6.8 水 20 90 120 180 240 300 360 試験液採取時間(分) v 0.5mg规格片剂 溶出曲線測定例 塩酸 錠 0 . 5 m g 溶出率(%)1 .有効成分名:塩酸卄、丁 2 ?剤形:錠剤 3 ?含雄:0.5mg 溶出率(%) 4.試験液:pHl?2、pH4?0、pH6.水 5 .回転数:50rpm 6.界面活性剤:使用乜于 609030451

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