移液器校正的标准操作规程.docVIP

湖南能润医学诊断技术股份有限公司 文件名 移液器校正标准操作程序 编号：GZ-QA（CZ）-A0-002 颁发部门 质管部 分发部门 生产部、质管部、研发部 制定人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 受控/非受控： 批准人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 共2页 第1页 目 的: 建立移液器校正的标准操作程序，规范各部门人员对称液器的校正行为，保证移液器的准确度，使后续的操作准确无误。 范 围：适用于生产部、质管部、研发部等的移液器的校正。 责任人：QA负责人、QA员、校正人员负责执行。 内 容： 1校正前准备： 1.1准备好待校正的移液器，相应规格的吸头，干净干燥的小烧杯一个（存放于干燥器中），一杯新制备的纯化水（纯化水至少在校正室内放置1小时以上以达到室温），校正记录表（可先按编号先后顺序填写好待校正移液器的编号，拟校正的刻度值及允许值等已知内容）。 1.2校正时室温要求20～25℃，测定中波动范围不大于±0.5℃；校正用水为20～25℃的纯化水。 1.3电子天平的精度要与待校正移液器的精度相符，先把电子天平预热半小时以上，调节好待用。 2校正： 2.1将干净干燥的小烧杯先称重，去皮（重），待天平显示为“0.0000”或“0.00000 2.2根据移液器不同量程，选择1-2个校正值，将移液器调至拟校准刻度，选择合适的吸头安装好。 2.3来回吸吹纯化水3次，以使吸头湿润，用滤纸拭干吸头。 2.4垂直握住移液器，将吸头浸入液面2～3mm处，缓慢（1～3秒）一致地吸取纯化水；将吸头离开液面，靠在管壁，用滤纸去掉吸头外部的液体。 2.5移液器以30℃角靠着烧杯壁，缓慢一致地将移液器压至第一档，等待1～3秒，再压至第二档，使吸头里的液体完全排出，待天平显示稳定后，记录天平的显数。 2.6重复上述步骤称量5次，每次读数后清零，记录每次天平显数，并计算平均值。 3 结果判定： 3.1称量结果平均值按校正时室温，查出相应的纯水密度，换算成体积值（μl），与移液器所规定的允许值比较，若结果在允许值范围内，校正的移液器即为合格，；反之移液器必须再进行调整和校验，如仍不合格，则按公司有关规定处理。 3.2 已校好的移液器应贴上校正合格证。 4校正周期：根据使用情况，生产部移液器应每月校正一次，研发和质检等其它部门移液器应每半年校正一次。必要时产品生产前或实验操作前进行校正，以保证移液器加样准确。 5移液器校正对照表： 规格（μl） 校正设值（μl） 允许误差（μl） 允许值范围（μl） 1-10 2 ±0.05 1.95-2.05 10-100 50 ±0.3 49.7-50.3 100-1000 500 ±1.5 498.5-501.5 文件名：移液器校正的标准操作程序 编号：GZ-QA（CZ）-A0-002 共 2 页 第 2 页 规格不在以上列表的移液器校正时参考该移液器的说明书。 6不同温度下，纯水的密度表： 温度（℃） 密度（g/cm3） 温度（℃） 密度（g/cm3） 温度（℃） 密度（g/cm3） 10 0.999699 17 0.998772 24 0.997293 11 0.999604 18 0.998593 25 0.997041 12 0.999496 19 0.998402 26 0.996780 13 0.999376 20 0.998201 27 0.996510 14 0.999243 21 0.997989 28 0.996230 15 0.999098 22 0.997767 29 0.995941 16 0.998941 23 0.997535 30 0.995644