精准医疗行业研究报告相关政策解读.docVIP

构建百万人以上的自然人群因家 大型健康队列和重大疾病专病队 列 构建百万人以上的自然人群因家 大型健康队列和重大疾病专病队 列 精准医疗行业研究报告：相关政策解读 2016年3月8 H ,科技部官网公布了《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016 年度项目申报指南的通知》（简称《国家指南》），从此精准医学（不单单是基因组）有了地图可循，无论从 应用方向，商业规划，还是技术开发。 图表 精准医疗国家指南涉及的八大目标 切入点：我田當見畠发.危害篁 大的疾戏及流石率相对较高的罕 见病 大规樸研发生物标志物、紀标、制剂的实验和分析技术体系形成重大疾病的楮准防诊治方案和桔床决霞系统 形成生物医学大数据秦考吝询和持准决策的系列分类应用技术千台 建设中国人群典型疾病精准医学 临床方案的示范.应用和推广体 系 资料来源：中华人民共和国科学技术部 精准医疗国家指南”开启精准医疗重大专项2016年启动序幕，八大H标Z下，精准用药及基因测序大 规模产业化瓶颈或被打破，这其中： 一、在基因测序子领域：“中国版百万棊因组计划”百万级口然人群队列给II! 2020年明确吋间点，直 接打开基因测序放量空间。 中投顾问发布的《2016-2020年中国粹准医疗行业深度调研及投资丽景预测报告》指出，这其中，百万 级自然人群队列计划明确了，在2020年询，要完成20万自然人样，京津冀、华中各10万人群，以及心脑 血管、呼吸系统、乳腺癌等疾病共计30万人以及5万罕见病人的测序量，堪称中国版“百万基因组计划”, 预计将在未来五年内宜接打开精准医疗了领域基因测序仪器和试剂的放量空间。 图表 精准医疗国家指南一一百万级自然人群队列研究 中投顾问?让投资更安全经营更稳健 百万圾自然人群队列研究 大型自然人辯队列（20 万人） 京津冀自然人群队列 （10万人） 华中区域自然人屛队列 （10万人） 资料来源：中华人民共和国科学技术部 图表 精准医疗国家指南一一30万级重大疾病专项研究 童丸疾病专病队列耳究 心血骨疾病（5万 △人） 脑血管疾病（5 万 （5护人） 代谢柱疾病（5 万■人） 卧§ （5万#人） （5万+人） 资料來源：中华人民共和国科学技术部 二、在粘准用药子领域：建立200余种个体化药物阜因检测及国人药物基因检测推荐冃录和精准用药 方案，粘准用药或将在十三五成为标准化治疗一部分。 在“精准医疗国家指南”屮重人疾病的传统药物的药物基因组学与个体化精准用药研究的部分，一方 面，明确给出了中央财政经费的比例，另一方面，明确强调了：第一，建立美国、欧盟、日本等发达国家 权威药物管理机构推荐的200余种个体化药物（特别是已在我国上市的114种药物）的相关基因检测技术; 笫二，建立国人药物基因检测推荐目录和梢准用药方案；笫三，确定临床个性化用药的依据和标准化规范 化体系1?2个。中投顾问发布的《2016-2020年中国楷准医疗行业深度调研及投资前景预测报告》认为，这 三项的完成将使得精准医疗一一精准用药环节将在“十三五”示成为医保涵盖的标准化治疗的一部分。 图表 重大疾病的传统药物的药物基因组学与个体化精准用药研究 ?针对中国主要人群重大疾病，建立5000例以上药物治疗随访样本与数据资源库 ?药物疗效和安全性相关基因在中国各主要人群中的遗传分布特征的数据并建立共享数据 库 ?建立美国、欧盟、日本等发达国家权威药物管理机构推荐的200余种个体化药物（特别 是已在我国上市的114种药物）的相关基因检测技术 ?国人药物基因检测推荐目录和精准用药方案 ?确定临床个性化用药的依据和标准化规范化体系1-2个 ?申请发明专利5-10项 ?其他经费与中央财政经费比例不低于1.5:1 资料来源：中华人民共和国科学技术部 三、在细胞治疗子领域：“疾病防诊治方案的精准化研究”打造屮国版“癌症登月”，基因编辑-CART 这一最有希望治愈癌症的利器或将在十三五突破关键技术瓶颈 在“粕准医疗国家指南”中“疾病防诊治方案的精准化研究”部分是粕准医疗的长期真正目的所在， 方案给出了到2020年前要建立恶性肿瘤诊疗规范及应用方案的精准化研究体系，同时，对于恶性肿瘤、免 疫疾病及神经疾病“个体化治疗靶标发现与新技术研发”给出了明确要求，包括：获得5-10个拥冇自主知 识产权的生物标志物和药物作用靶点等。这一基础领域的财政支持力度相对英他子领域要更大，方案明确 规定，其他经费与中央财政经费比例不低于1： 1。也就是说，方案明确了治愈癌症将是中国版精准医疗方 案长期目标所在，预计整个细胞免疫治疗将获得人力支持，中投顾问发布的?2016-2020年中国精准医疗行 业深度调研及投资询景预测报告》认为，基因编辑与CART的结合作为最有希望治愈癌症的利器，或将在 十三五突破关键技术瓶颈。