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过程失效模式及后果分析 控制计划 议程 • APQP 简述 • 过程FMEA • 控制计划 • 其它 先期产品质量策划 • Advanced Product Quality Planning 先期产品质量策划 定义及建立必要步骤以保证产品/过程满 足客户要求的结构性方法 APQP 过程的步骤 • 策划及定义一个项目- Moen – 市场研究 – 设计目标 • 产品设计和开发- Moen/供应商 – 设计FMEA – 设计评审 • 过程设计和开发– 供应商/Moen – 过程流程图 – 过程 FMEA • 产品及过程确认– 供应商/Moen • 控制计划– 供应商 举例 • 产品设计- 茶的特性 • 流程图- 怎样制备茶 • FMEA - 怎样制备满足客户要求的好茶 • 控制计划- 怎样保证每一次都制备出这样的好 茶 过程流程图 • 过程FMEA应从整个过程的流程图/风险 评定开始 • 流程图应确定与每个过程有关的产品/过 程特性参数 典型的流程图符号 开始/结束操作 决策 行动/过程 过程FMEA策划 • 收集设计输入方面的特殊特性要求 • 制定了工序流程并评审工序流程 • 建立过程步骤与设计特性之间的联系:什 么操作影响什么特性 • 成立小组:过程的责任人, 设计代表, 供应 商,过程的客户等. 过程失效模式及后果分析 • Failure Mode and Effects Analysis失 效模式及后果分析 – pFMEA作为一个制度化的过程用以鉴加尚未 发生的潜在失效并试图将相应的风险消除或 减至最小. – pFMEA 是这样一种方法,其保证潜在失效模式 及相应原因/机理都尽可能地得到考虑 – 确定什么可能会发生错误, 并对过程有什么 样的影响 过程 FMEA • 使所有制造策划过程中的思维过程保持 一致并规范化 • 所有新的,变更的和应用有变化或环境有 变化的原有的过程均应制定过程FMEA. • 过程FMEA在生产工装开始加工之前的某 个可行的时期内即应开始 • 考虑整个过程中的所有操作 确定功能 识别失效模式 识别失效模式的后 图 程 流 析 分 果 后 及 式 模 效 失 果 确定后果的严重性 对潜在后果采取适 当措施 确定可能的原因 识别根本原因 确定发生几率 确认过程控制方法 确定可探测度 风险优先系数及最 终风险评估 采取行动降低风险 确定过程的功能 Potential Failure Mode and affects Analysis PROCESS FMEA Product Description: Path to this file/FMEA Number.