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提升GMP审计技巧及审计注意事项 培训分享 质量部齐红 2016年07月19日; 内容提要;第一部分 如何提升供应商审计水平;1、GMP对供应商审计的要求;1、GMP对供应商审计的要求;2、供应商审计的原则;;3、何时进行供应商现场审计;4、如何提高供应商审计质量;4、如何提高供应商审计质量---一个好的审计团队;4、如何提高供应商审计质量---完善的工作计划;4、如何提升供应商审计水平---审计前的准备工作;4、如何提升供应商审计水平---召开审计预备会议;4、如何提升供应商审计水平---首次会议;4、如何提升供应商审计水平---现场审计;4、如何提升供应商审计水平---缺陷项及复审;4、如何提升供应商审计水平---末次会议;5、现场审核---主要内容（1）;5、现场审核---主要内容（2）;5、现场审核---包装供应商（1）;5、现场审核---包装供应商（2）;第二部分 ??何提升GMP内审水平;1、GMP对内部审计的要求;1、GMP对内部审计的要求;2、内审的目的、频率和SOP的建立;2、内审的目的、频率和SOP的建立;3、如何提高内审的水平;3、如何提高内审的水平;3、如何提高内审的水平;3、如何提高内审的水平;4、审计关注点示例-通用要求;4、审计关注点示例-通用要求;4、审计关注点示例-无菌产品;4、审计关注点示例-固体制剂;5、总结