计算机化系统退役管理规程.docxVIP

名称 计算机化系统退役管理规程 编号 SMP-QA-XX 版木号 XX 制定人/FI期 部门审核人/H期 QA审核人/日期 批准人/日期 生效口期 QA经理/日期 颁发部门 质量管理部 分发部门 QA部、QC、生产部、工程部 冃的：用丁保证公司的计算机化系统的撤销、退役、销毁不影响数据的安全及完整。 范围：本规程适用于生产设备、公用系统、检验/分析仪器、计量/称量仪器等所需的计算机化系 统。 职责： 3.1工程部：负责公司计算机化系统的退役、撤销、销毁和数据迁移等。 2工程部信息管理岗：配合工程部参与计算机化系统软件的退役。 3使用部门：在工程部、信息管理岗指导下，协助计算机化系统退役管理。 内容 4. 1退役条件 4.1.1当一个计算机系统的现行功能实施不再适用，或执行一个新系统替代现有系统的功能时，该 系统就从实际使用中引退。包括系统撤销、系统销毁、数据迁移。 4. 2分类 4. 2. 1系统撤销 系统退出运行阶段。解散用户、切断接口。从这个角度来说，不应有数据新增到系统，但应保留对 系统的特殊访问路径用于进行数据报告、结果分析与支持。对退出使用的系统，需耍进行可控的停 机。 4. 2. 2系统销毁 数据、文件、软件或硬件可能在不同时间被永久性销毁，或保留至所规定的保留期限。 4. 2. 3数据迁移 当新系统替换现有系统时，当操作系统经历重要变更时，或者当系统使用的范围发生改变时，就需 要进行数据迁移。迁移流程应该准确、完整，并经过验证。 4. 3系统退役屮请 系统退役时，需由使用部门提出退役申请，填写《退役申请表》，并经过部门负责人、分管领导、相 关管理部门审批，质量受权人批准。 4系统引退时，退役申请部门应通知到所有受影响的用户，并完成以下工作。 ? 撤销系统特殊的程序。 名称 计算机化系统退役管理规程 编码 SMP-QA-XX 版木号 XX 切断系统通道。 整理系统所有逻辑值、符号和菜单参考。 删除所有软件和工作环境下存档的电子记录。 4. 5系统退役计划 4.5.1退役计划的内容：工程部制定系统退役计划，系统退役计划应该描述所应用的方法，包括： 介绍 角色和责任 概念及含义 业务流程描述 退役方法 数据与记录的迁移、存档和销毁 验证方法 最终系统维护和支持 变更管理 进度时间表 退役计划的执行 系统文件 4. 5. 1. 1 介绍 介绍应包括如下部分内容： 谁来编制文件，在什么样的权限下，什么目的 和相关政策、规程、标准和指导方针的关系，并提供索引 4. 5. 1.2角色和责任 其中应该包括所有者、质量部门、系统所有者、系统退役小组及其他相关的部门及个人。 4. 5. 1.3概述和建议 5. 1. 4主要从以下儿个方而考虑系统退役所产生的影响： 策略——把对整个技术策略所带来的影响以文件形式存档，然后对文件进行更新或采取其他必 要措施。 流程——支持业务流程进行中的影响描述 技术一一即将退役的系统范围和边界都应清楚识别出，并以文件形式存档。同时应该以文件形 式存档的还有系统退役的原因及其理由。识别与即将退役的系统有接口的其他系统、仪器或者 设备。数据或者信息来源可能被存放在各种系统间。识别需要从系统屮分离的基础结构组件 人员---描述对用户群的影响 4. 5. 1.5业务流程描述 名称 计算机化系统退役管理规程 编码 SMP-QA-XX 版木号 XX 退役前的业务流程应从流程、用户群和数据/记录等几个方面进行考虑与文件化。尤其是业务流程和 用户群方面的变化，以及数据/记录的彫响，以及存储位置的变化。 4. 5. 1.6.退役方法 作为生命周期的一部分，需要识别该阶段所有的输入、输出、标准、活动和交付物。 4.5.1. 7数据和记录迁移、存档和销毁 应识别出哪些需要迁移、存储或销毁。应根据预期访问频率、重新处理需求、记录的风险等级以及 存储媒介的耐用程度來决定数据迁移和存档的方法。采用的方法中应该考虑： 如需要保留的数据，应根据每个数据的保留时间表及相关文件的要求进行备份与存储。 在数据从系统屮移除，或将数据存档之前，应有相应的数据检索获取流程并且此流程应经过测试； 应根据供应商的建议及所需的环境条件来保管数据存储媒介； 如需要将数据和记录迁移到替换系统中，应制定实施迁移计划，然后执行，由使用部门进行验证， 以确保数据完整性。在数据迁出Z前，应对迁移流程进行测试或确认。 如果需要把数据迁移到替代系统中，应确定用來验证迁移活动的测试策略。若使用口动化迁移/转换 工具，应确保工具符合其预定用途方法以文件形式存挡。 4. 5. 1. 8验证方法 详见《计算机化系统验证管理规程》(SMP-QA-068) 4. 5. 1. 9系统维护和支持终止 应计划所有和内部、外部支持合同的修改/终止、系统运行、备份和恢复、灾难恢复和业务