2019年药品零售企业新版GSP职责、制度、规程.doc

文件名称：药品零售各岗位职责 编号：ZL-ZZ-001-A 共6页第1页 起草部门：质量部 起草人：张静 审阅人：国鑫 批准人：王巧英 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： 一、企业负责人职责 一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订) 及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 二、企业负责人是药品质量的主要责任人。 三、负责企业日常管理。 四、负责提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。 五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订)要求经营药品。 六、负责企业按国家有关规定配备执业药师。 质量负责人职责 一、在企业负责人的领导下，带领企业全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订) 及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 二、全面管理企业的质量工作，对企业负责人负责。 三、审核批准首营企业、首营品种，必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 四、负责组织修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查。 五、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 六、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。 三、执业药师职责 一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（20