雷尼替丁氯化钠注射液毒理学研究.PDF

维普资讯 《山未医药工业》2001年第二十卷第3期 小砂粒做 模“子 ，用水泛丸法加细泥土使之成丸 ，大 雷尼替丁原料：日照海洋药厂提供。急性毒性试验样 小与成 品相当，干燥后掺人正品中。其掺人量有 的高 品按 注射液配制方法浓配 。 达 30％。此可采用球泡后检查 ，便可一 目了然。 1．2动物及饲料：小 白鼠，昆明种 (青 岛市实验动 2．八角茴香 本品为木兰科植物八角茴香 的干 物和动物实验中心提供)；家兔 ，新西兰兔 (由青岛市 燥成熟果实。车品多由8个瞢菱果呈放射状排列于 实验动物和动物宴验 中心提供)。；饲料 (山东省实验 中轴 上 ，直 经 3—_4哪 ，下 面 有 弯 曲 的果 柄 ，长 l一 动物 中心提供 ) 4an。表面红棕色或褐色 。单一苷莫果呈小艇状，长 1．3仪器 ：岛津 CL一770生化分析仪 1—2cm，宽 0．3—O．5cm，顶端钝尖 而平直 ，上侧多开 2 方法与结果 裂 ，内含种 子一 粒 。种子 扁卵 形 ，长 约 0．7cm，宽 约 2．1急性毒性实验 0．5em，厚约 0．2crn，种皮红棕色至黄棕色 ，光亮 ，尖端 2．1．1雷尼替丁原料 LD如测定 取 蝎 一20g健 有种脐 种皮易碎，内吉种仁 ，富油性 具有特异香 康小鼠40只．随机 分为 4组，每组 l0只 ，雌雄 各半 气 。 于试验前禁食 l2小时，不禁永 。根据 预试结果确定 掺伪品：掺人 同科植物莽 草 的果 实。本 品多由 雷尼替 丁的剂 量 为 102．22、116．16、132、150mg／kg， lO—l3个瞢羹果呈轮状 聚台而成。表 而红褐 色．果 剂间距为 1：0．88．给 药容量为 0．5ml／20g体 重。给 柄长 3．5—6Ⅱn。单一瞢荚果呈小艇状 ，其尖端长而 药后立即观察动物反应情况，每 天观察一次 ，连续观 尖呈 向上弯 曲之鸟喙状 。有特异芳香 气 ，昧淡 ，久尝 察 2周 。结果给药后 5分钟 内动物 出现呼吸急促 、惊 麻舌 ，有毒 。 厥死亡。存活动物中毒症状逐渐减轻 ，于 lO分钟内 3．乳香 本品为橄榄种植物卡氏乳香树及 同屑 完全恢复。动物的外观、行为活动、精神状态 、饮食 、 植物皮部渗出的油胶树脂。呈乳头状或泪滴状颗粒 大小便及其颜 色、被毛 、呼吸正常，鼻、眼 、口腔无异常 或不规则小块，淡黄色或黄棕色，半透明而有光泽 ，略 分泌物 。死亡动物尸检未见明显异 常，结果见表 1。 跗类 白色粉尘．易于措去。团块状者一侧常附有未去 用改进 寇氏法计算得小 鼠静脉注射雷尼替丁的 u 尽的树皮薄片。质坚脆 ．断面显玻璃样光泽，嚼之 易 为 123．82mg／kg，95％可信限为 116．47—131．64rag／ 软化而粘牙 。气芳香 ，睬苦 。 k旦。 掺伪品：掺人松科植物马尾松或同属数种植物树 表 1 小鼠静脉注射霄尼瞢丁 LIh,o【改进寇氏浩 干分泌物除去挥发油后的树脂，即松香 。本品呈不规 则颗 粒或 团块 ，表面灰 白色或暗黄色，常附一层粉霜 ， 不易擦去。质轻易碎 ，破碎面呈蜡样 ，无玻璃样光泽 ， 口嚼不易软化 ，粘性差。火烤之有油分渗出。具松节 油气 昧 。 2．1．2雷尼替丁氯化钠注射液静脉注射和腹腔 雷尼替丁氯化钠注射液毒理学研究 注射最大耐受量测定 取 18—2Og健康小 鼠40只， 随机分成