高剪切条件下四臣止咳颗粒制备过程中润湿剂的动态分布-安徽医药.PDF

安 徽 医 药　ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ　２０１８Ｄｅｃｅｍｂｅｒ，２２（１２） ·２３３１· 高剪切条件下四臣止咳颗粒制备过程中润湿剂的动态分布 １ １ ２ 钟绍金 ，韩珊颖 ，明良山 （１．海口市人民医院药学部，海南海口　５７０２０８； ２．江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室，江西 南昌　３３０００４） 摘要：目的　研究高剪切条件下制备四臣止咳颗粒过程中润湿剂的动态分布。方法　以四臣止咳方浸膏粉可溶性淀粉质量 比为１∶２制备混合粉体，将示踪剂荧光素钠加入８０％乙醇中作为润湿剂，高速搅拌湿法制粒；检测制粒过程不同时间点、不同 粒径颗粒中荧光素钠的量，分析颗粒中润湿剂分布情况。结果　在制粒初期颗粒粒径出现两极分化，且出现少量团块，主要 在大粒径颗粒中检出荧光素钠，而小粒径颗粒中几乎检测不出荧光素钠，说明润湿剂此时主要呈现局部分布的状态；而随着 制粒时间推移，颗粒粒径差别逐步缩小，荧光素钠在各粒径颗粒中分布趋向均衡，说明润湿剂此时趋向均匀分布的状态。 结论　高速搅拌湿法制备四臣止咳颗粒过程中，润湿剂分布随时间变化而趋向均匀化。 关键词：湿法制粒；润湿剂分布；润湿性；荧光素钠；粒径分布；四臣止咳颗粒 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００９６４６９．２０１８．１２．０１４ ＤｙｎａｍｉｃｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎｏｆｍｏｉｓｔｅｎｉｎｇａｇｅｎｔｉｎｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＳｉｃｈｅｎ ＺｈｉｋｅＧｒａｎｕｌｅｓｂｙｈｉｇｈｓｈｅａｒｗｅｔｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎ １ １ ２ ＺＨＯＮＧＳｈａｏｊｉｎ，ＨＡＮＳｈａｎｙｉｎｇ，ＭＩＮＧＬｉａｎｇｓｈａｎ （１．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＨａｉｋｏｕＰｅｏｐｌｅ′ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｈａｉｋｏｕ，Ｈａｉｎａｎ　５７０２０８，Ｃｈｉｎａ； ２．ＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＭｏｄｅｒｎＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＴＣＭ，ＭｉｎｉｓｔｒｙｏｆＥｄｕｃａｔｉｏｎ，ＪｉａｎｇｘｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆ ＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｎａｎｃｈａｎｇ，Ｊｉａｎｇｘｉ　３３０００４，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　ＴｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｄｙｎａｍｉｃｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎｏｆｍｏｉｓｔｅｎｉｎｇａｇｅｎｔｉｎｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＳｉｃｈｅｎＺｈｉｋｅＧｒａｎｕｌｅｓｄｕｒｉｎｇｈｉｇｈ ｓｈｅａｒｗｅｔｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　ＳｉｃｈｅｎＺｈｉｋｅｅｘｔｒａｃｔｐｏｗｄｅｒｗａｓｕｔｉｌｉｚｅｄａｓａｍｏｄｅｌｄｒｕｇａｎｄｍｉｘｅｄｗｉｔｈｍｉｃｒｏｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅｃｅｌｌｕｌｏｓｅ ｗｉｔｈｔｈｅｒａｔｉｏｏｆ１∶２ｂｙｗｅｉｇｈｔ．Ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｉｎｓｏｄｉｕｍｗａｓａｄｄｅｄｔｏ８０％ ｅｔｈａｎｏｌａｓｗｅｔｔｉｎｇａｇｅｎｔ，ｕｓｉｎｇｈｉｇｈｓｐｅｅｄｗｅｔｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎ．Ｔｈｅ ａｍｏｕｎｔｏｆｆｌｕｏｒｅｓｃｅｉｎｓｏｄｉｕｍｏｆｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓａｔｄｉｆｆｅｒｅｎｔｔｉｍｅｐｏｉｎｔｓａｎｄｄｉｆｆｅｒｅｎｔｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｚｅ，ｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔｅｄｔｏａｎａｌｙｚｅｔｈｅｄｉｓ ｔｒｉｂｕｔｉｏｎｏｆｗｅｔｔｉｎｇａｇｅｎｔ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅｍｏｉｓｔｅｎｉｎｇａｇｅｎｔｗａｓｈｅｔｅｒｏｇｅｎｅｏｕｓｌｙｄｉｓｔｒｉｂｕｔｅｄａｔｔｈｅｂｅｇｉｎｎｉｎｇｏｆｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓ，ａｎｄｆｏｒｍｅｄａ ｓｍａｌｌａｍｏｕｎｔｏｆｃｌｕｍｐｓ．Ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｉｎｓｏｄｉｕｍｗａｓｄｅｔｅｃｔｅｄｉｎｌａｒｇｅｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｚｅ，ｗｈｉｌｅｕｎｄｅｔｅｃｔｅｄｅｉｎｓｍａｌｌｐａｒｔｉｃｌｅｓ．Ｉｔｓｈｏｗｓｔｈａｔｗｅｔ ｔｉｎｇａｇｅｎｔｉｓｍａｉｎｌｙｄｉｓｔｒｉｂｕｔｅｄｉｎｔｈｅｓｔａｔｅ．