绵阳安康药业质量管理制度.pdf

一、绵阳安康药业质量管理制度管理办法 一、 公司的质量管理制度由质管部根据《药品经营质量管理规 范》和《药品管理法》及其他有关法律法规并根据本企业实际情况拟 订。 二、 由质管部拟订的质量管理制度报安康药业连锁有限公司质 量管理小组，质量管理小组对其进行审议，并提出修改意见. 三、 质量管理制度经由质量管理小组审核通过后，报企业负责 人担任的质量管理小组组长签署发布。其各项制度即发布之日起实 行。 四、 质量管理制度发布后，由质管部组织各部门学习贯彻。 五、 新员工培训、职工再教育等要加入质量管理制度的内容， 并纳入考核范围。考试不合格的不能上岗。 六、 对违反质量管理制度的企业员工，根据情节轻重，分别予 以批评教育、警告、责令深刻检讨（含书面检讨）、待岗、解聘等处 理。 七、 企业员工如不服处理意见。可向企业质量管理小组申请复 议。 八、 企业质量管理制度如与国家有关法律法规相抵触的，则以 国家法律法规为准。 1 二、安康药业质量方针、目标管理制度 一、 质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指 标的量化，通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺 利实现。 二、质量方针、目标由公司总经理领导的质量领导小组制定和组织 实施；由质量管理部具体组织实施，检查和奖惩。 三、公司全体员工应正确理解与执行质量方针；应努力完成年度质 量目标。 四、质量方针和目标形成书面文件，由总经理签署发布；应具体展 开到各部门及门店。 五、公司的质量方针是：顾客至上，质量第一。 六、公司的质量目标有：质量指标、服务指标以及重点质量管理工 作。质量目标要尽可能表明具体的定量值，尽量体现可行性和先进性。 根据实际情况，质量目标在每年的方针目标展开图中予以确定。 三、安康药业质量体系审核制度 1、制定与实施质量体系审核制度，目的是通过对企业质量体系定 的评审，确保质量体系正常有效运行，实现企业质量方针和目标，提 供给顾客放心的商品、满意的服务。 2、总经理或副总经理主持公司的质量体系审核工作。 3、质管部具体负责公司的质量体系审核工作，包括制订计划、材 2 料准备、编写评审报告等。 4、质量体系审核工作每年至少进行一次。 5、质量体系审核的内容主要有： A、质量体系的结构和运行情况； B、设施、设备及质量人员等资源配备情况； C、商品质量、仓储质量和服务质量 6、纠正与预防措施的实施与跟踪。 A、质量体系审核对存在的问题不足应提出纠正和预防措施； B、各部门及门店应具体落实纠正和预防措施； C、质管部负责对采取纠正和预防措施的具体情况及有效性进 行跟踪验证。 7、质量体系审核要作出记录，记录应妥善保存三年。 8、质量体系审核的程序按公司《管理评审程序》的规定执行。 四、安康药业质量责任制度 1、 为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 （GSP ）等法律法规，确保经营药品质量，各部门必须加强药品的质 量管理，并担负起质量管理的责任，特制定本规定。 2 、 负责公司全面质量管理的组织是质量管理小组，公司总经 理为质量管理小组组长，即为总经理负责制的企业全面质量管理。 3、 各部门负责人为本部门的质量负责人，对本部门的质量工 作进行监督管理，并对公司质量管理小组负责。 3 4 、 公司质量管理小组每度对质量管理工作进行考评，并有记 录和考评结果。 5、 各部门每月对本部门的质量工作进行一次总结，并向质量 管理小组汇报。 6、