福安药业：2017年半年度报告.pdf

福安药业（集团）股份有限公司2017 年半年度报告全文 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年半年度报告 2017 年08 月 1 福安药业（集团）股份有限公司2017 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证 本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划，业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实 质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读半年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、行业政策的调整及产品研发风险 随着国家食品药品监督管理总局相继颁布药品研发临床实验自查新政、药品医疗器械审批改革意 见、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业新政策，将药品审评、审评标准大幅提高、监管 政策进一步趋严。公司产品研发的成本投入和风险进一步加大，公司在研产品的获批时间及结果的不 确定性加大，可能使公司的市场机会丧失，而且使先期投入的生产设施、研发费用由于没有取得药品 批文而无法产生效益，因此公司面临着行业政策的变革和产品研发不确定性的风险。 公司管理层将时刻关注行业政策变化，加强研发管理，提高研发水平适应新的政策要求，同时也 将科学选择和储备研发品种，稳妥推进研发项目，始终使得公司能够保持品种布局的科学合理，提升 抗风险能力和竞争能力。 2、收购整合风险 随着公司规模进一步扩大，公司与重组标的在企业文化、市场营销、技术研发、财务核算、人 力资源管理等方面需要优化整合，整合结果可能与预期效果有一定的差异，因此存在整合结果不理想、 管理风险加大情形。 公司将通过派驻管理人员、统一规范管理、完善内控制度等方式加强子公司管理，不断构建科学、 高效的管理运行机制。 3、商誉减值风险 近年来，公司实施了一系列收购，确认了额度较大的商誉，若各个标的公司未来经营中不能较好 地实现收益，保持稳定增长，收购标的资产所形成的商誉将会有较大减值风险，从而对公司经营业绩 产生不利影响。 2 福安药业（集团）股份有限公司2017 年半年度报告全文 公司将密切关注可能发生的商誉减值风险，加强管理，合理安排，促进各子公司经营业绩的稳定 增长。 4、安全、环保风险 公司作为化学制药企业，在生产过程中部分原料和中间体产品为易燃易爆化学品，如果员工违反 操作规程或者设备检修不及时，以及自然灾害等原因，可能会发生安全事故，另一方面，随着社会对 环境保护意识的增强，国家和地方政府的环保标准逐步提高，因此可能会导致公司需要大量资本支出 安装、更新环保设备，同时随着公司新建项目完工，生产规模扩大，加大了公司环保支出和环保工作 管理难度。 公司将严格按照有关环保法规和标准排放，加强安全意识教育和管理，落实操作规定，对设备及 时进行检修，严防各类事故发生。 5、产品质量风险 药品质量关系人民生命健康，产品质量对公司生产经营和市场声誉有着特别重要的影响。药品 作为一种生产流程长、工艺复杂的商品，在原料采购、生产加工、存储和运输过程中都可能会发生物 理、化学变化从而影响产品质量，甚至导致不良反应，威胁民众健康安全。 公司已建立覆盖采购、生产及流通三大环节的质量控制体系，坚持“不合格原料不投产，不合格 中间体不流转，不合格产品