品质管理2----ISO9001内审员培训(3).ppt

培训讲师：张锦聪 培 训 大 纲 一、审核、审核型态、审核目的 二、内部质量体系审核策划 1、ISO9001对审核的要求 2、内部质量体系审核过程 3、审核计划 4、准备审核检查表 5、现场审核作业 6、审核结果总结、改善 三、审核依据、重点说明、证据 四、审核技巧 五、审核员素质和能力要求 六、实例演练（审核检查表准备） 一、审核、审核型态、审核目的 审核： 系统的、独立的与文件化的过程用以获得证据及对其客观的评价，以决定符合所审核标准的程度。 Audit： Systematic, independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fulfilled. 审 核 型 态 第一方审核 顾 客 组　　织 供 方 第二方审核 （企业本身） 第二方审核 第三方审核 认 证 机 构 ? 审核型态 审 核 目 的 －判定质量体系是否符合ISO9001的要求。 －判定质量体系对于达成质量目标的有效性。 －符合法律、法规的要求。 －提供被审核者改进质量体系的机会。 －受审核组织可批准登录于验证名册。 二、内部质量体系审核策划 1、ISO9001对审核的要求 组织须定期实施经过计划与明文规定的内部质量审核体系，才能验证组织的质量管理体系是否符合本国际标准（ISO9001）的要求，并决定组织的质量体系的有效性。 系统性、定期性、重要性、客观独立、书面报告。 2、内部质量体系审核过程 拟定审核计划或方案 执行审核 检讨审核结果 跟踪审核纠正行动 纳入管理评审议程 3、审核计划 （1）排定年度审核计划。 （2）编排细部审核排程及确定审核进度。 （3）通知接受审核的单位及人员。 （4）取得与审核有关的文件。 （5）准备审核检查表。 年 度 审 核 计 划 表 审 核 日 程 表 （1）审核目的：为验证公司质量管理体系是否符合ISO9001：2008的要求及是否得到有效实施。 （2）?审核范围：公司有关ISO9001质量管理活动的所有部门和过程。 （3）审核依据：ISO9001标准、公司程序文件、相关法规、客户要求。 （4）?审核小组：组长：XXX A组：XXX XXX B组： XXX XXX （5）日程安排：2007.12.10 ４、审 核 检 查 表 ５、现 场 审 核 作 业 1.召开预备会议： 预备会议的目的应包含下列各项： (1)说明审核的目的与范围； (2)说明排程表； (3)确定受审核单位陪同人员； 2.展开审核作业： 执行审核作业应使用事先准备妥善的审核检查 表，以作为审核作业的辅助工具。 执行审核作业时，将受审核单位观察到的现象， 应详细记录于审核检查表上。 其内容应包含： (1)相关文件的文号； (2)不符合及违反文件的现况等详细叙述。 6、审核结果总结、改善 依据审核期间所发现的证据作一评估，并且分析所有不符合状况 凡未遵循程序、作业指导书等文件作业均可判定为不符合事项。 不符合事项必须加以记录，以便提交受审核单位确认及提出纠正行动。 填写不符合报告 内部审核－不符合报告 受审核部门 审核日期 报告编号 ? 条文要项 对应的程序书 审核人员 ? 此不符合事项需于　　　月　　　日前提出纠正与预防措施 不符合事项：（审核员填写） 受审核单位主管： 审核小组长： 原因分析： ? ?