实验室能力要求ppt课件.ppt

1-149 * 5R管理系统 5个基本要素 —管治(Regulate) —绩效(Result) —资源(Resource) —规则(Rule) —运行(Running) 1-149 * 管 治(Regulate)的含义 对组织或过程的决策 执行及督导 其内容包括 —规划和评价组织输出的绩效 —计划和配置组织完成预期绩效所需要的资源 —制定和优化组织规则 —使资源得到安全和高效利用 —输入预期绩效 资源 规则并对过程进行监控以达到预期绩效 1-149 * 绩 效(Result)的含义 预期输出的绩效 —预期绩效的研究 规划 评审 调整 实际输出的绩效 —对输出绩效的记录 统计 分析 评审处置 1-149 * 资 源(Resource)的含义 指预期绩效所需配置的资源 包括 —财务资源 人力资源 信息资源 设备实施等 对资源的管理基于安全与效率考虑 包括 —资源的计划 资源的控制 资源的优化 使组织有效地利用资源 实现预期绩效 1-149 * 规 则(Rule)的含义 组织的法律法规 组织章程 有关规定 组织的思想意识及行为规范 规则的管理 包括 —规则的制定及优化 —规则的执行及反馈 —规则执行的监督及指导 1-149 * 运 行(Running)的含义 指为实现预期绩效的管理过程 包括 —规则与资源的输入 处理的过程 过程的运行包括 —行动计划 执行过程 过程控制 过程检查 结果反馈 结果记录 结果统计 核查 评审 审计 分析 改进等过程 1-149 * 5R管理提倡的基本原则 1 效益为中心的原则 需求导向组织原则 利益共产原则 团队精神原则 领导作用原则 责权利统一原则 结果客观原则 1-149 * 5R管理提倡的基本原则 2 资源保障原则 规则一致原则 过程可控制原则 指挥统一原则 奖罚明确原则 上级考核下级原则 目标明确原则 1-149 * 5R管理提倡的基本原则 3 授权明确原则 岗位明确原则 标准化管理原则 PDCA原则 民主集中原则 沟通自由原则 “六有”原则 1-149 * “六有”原则 人人有事做：充分利用组织的人力资源 事事有人管：不能形成管理真空 做事有程序：明确有关工作流程 过程有控制：不能仅仅考核结果 要进行过程控制 结果有评价：对结果有一个客观公正的评价及激励 不良有纠正：出现不良现象必须找出原因并纠正 1-149 * 实验室制度管理 管理制度的导入 实施 改进 文件管理 1-149 * 管理制度的导入 需要考虑的四个因素 —是否有利于实验室的效率提高 —是否确保实验室的安全 —是否可以提高绩效 —是否能为组织控制 1-149 * P111 1-149 * 制度实施 制度的宣传贯彻 制定实施细则 体现“以人为本”的管理原则 “自律”和“他律”结合运用 纳入标准化 规范化管理 1-149 * 监督检查 1 检查目的 ——以证实实验室各项工作的开展是否有效地、持续地按有关制度要求运行 ——评估制度执行的效果，以及发现制度需要完善的改进点 1-149 * 监督检查 2 检查方法 —制定年度检查计划 —检查应包括所有涉及的制度和覆盖所有相关部门 —任命检查组组长 由其具体实施检查活动 —检查人员需经培训考核合格 并经管理层授权 —检查时应独立于被检查部门 1-149 * 监督检查 3 —检查中发现的问题作如下处理 1）不符合项报告：每一不符合项要求填写《纠正表》 2）不符合项报告汇总：由组长负责汇总 3）如发现有任何问题 尽早给予口头反馈 —召开会议 1）召开首次会议：明确检查目的 范围 依据和工作方式 2）召开末次会议：交换意见 宣布《纠正表》 中的不符合项 请被查部门负责人签字确认 1-149 * 监督检查 4 —组长将评价意见告诉被查部门 —被查部门提出纠正措施计划和建议 —检查人员确认提出纠正措施计划和建议 —根据现场检查情况和《纠正表》 组长编写检查报告 报告内容包括：检查目的 范围 检查组成员 被查部门及其负责人 检查日期 检查依据文件 不符合项观察结果 制度执行是否符合要求 结论性意见等 —当纠正措施完成日期已到 由检查人员验证完成情况 确认纠正措施及其有效性是否得到证实 1-149 * 制度改进 在制度