基于ISO9001体系的制药企业质量管理信息系统-软件工程专业论文.docx

万方数据 万方数据 分类号 密级 UDC 注 1 学 位 论 文 基于 ISO9001 体系的制药企业质量管理信息系统 （题名和副题名） 雷光洪 （作者姓名） 指导教师 惠 孛 副教授 电子科技大学 成 都 于鲁翼 高 工 重庆青阳药业股份有限公司 重 庆 （姓名、职称、单位名称） 申请学位级别 硕士 专业学位类别 工 程 硕 士 工程领域名称 软 件 工 程 提交论文日期 2013.9.25 论文答辩日期 2013.11.16 学位授予单位和日期 电子科技大学 2013 年 12 月 24 日 答辩委员会主席 评阅人 注 1：注明《国际十进分类法 UDC》的类号。 2 ISO9001 SYSTEM BASED PHARMACEUTICAL COMPANY QUALITY MANAGEMENT INFORMATION SYSTEM A Master Thesis Submitted to University of Electronic Science and Technology of China Major: Master of Engineering Author: Lei Guanhong Advisor: Hui Bei School : School of Information and Software Engineering 独创性声明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作 及取得的研究成果。据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方 外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为 获得电子科技大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与 我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的 说明并表示谢意。 作者签名： 日期： 年 月 日 论文使用授权 本学位论文作者完全了解电子科技大学有关保留、使用学位论文 的规定，有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘， 允许论文被查阅和借阅。本人授权电子科技大学可以将学位论文的全 部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描 等复制手段保存、汇编学位论文。 （保密的学位论文在解密后应遵守此规定） 作者签名： 导师签名： 日期： 年 月 日 摘要 摘要 摘要 药品是一种特殊的商品，药品质量直接关系到人类的健康和社会的发展。 ISO09001 成为国际公认的制药企业药品生产和质量管理的基本准则，人们对 ISO09001 的认识还有待于提高。鉴于此，为了解决制药企业在质量管理方面的问 题，本文提出了质量信息管理系统，希望借此能够提高企业整体质量管理能力。 本人从自身的日常出发，由于自身在药品企业从事多年质量管理工作，本文 的主要依据为 ISO9001 质量管理体系，同时，将医药企业的信息系统结合起来。 本文设计的软件最大的特色在于采用 B/S+C/S 混合模式，此软件的功能包括：药 品生产、药品监督以及某些相关部门质量管理。本设计主要为药交所本机构管理 者、市政府相关机构、交易会员等提供交易分析和统计，实现基本可用药品交易 的数据库系统。在实验环境配置齐全的条件下，首先，针对需求分析在 SQL Server 2008 中设计了数据库模型，并进行了数据填充。然后，将数据库通过 SQL Server 2008 平台依次转化为物理层、逻辑层、表示层，从而完成数据库的 ETL 转化和 ADO.NET 分析，形成一个完整的数据模型。最后，通过 Web Logic 服务器，依据 数据模型，建立报表，实现对数据库的数据分析。实现了简单的系统登录界面， 并针对分析结果实现了简单的网页展示功能。 文章首先主要介绍了在质量管理方面的一些基本概念及方法，对当今药品管 理上一些问题进行了探讨，同时根据问题的原因提出了一个基于 ISO9001 体系的 完整制药企业质量管理系统的解决方案，该方案的内容主要有：总体设计、需求 分析、详细设计、详细数据设计等。此系统可以分为三个部分：数据部分、功能 部分、用户部分。这三个部分相互独立，也相互联系，彼此相辅相成。 关键字： ISO9001，制药企业，质量管理系统，软件开发 I ABSTRACT ABSTRACT ABSTRACT Drugs are a special commodity , drug quality is directly related to human health and social development. ISO09001 become an internationally recognized pharmaceutical company pharmaceutical production and q