质量管理体系程序文件(范本).pdf

文件控制程序 1 目的 通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文 件均为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。 3 职责 3.1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理； 3.3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4 程序 4.1 文件分类 质量管理体系文件包括： a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等； b) 质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录； c) 产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）； d) 产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。 4.2 文件编号 4.2.1 编号(码)表示形式： a) 质量手册：**/QM—2008 手册代码 年份· b) 程序文件：** /QP0X—0X—2008 程序代码 顺序号 年份 c) 支持文件：** /GW XX—XX—2008 文件代码 顺序号 年份 d) 质量记录：** /QR0X—X X—XX 记录代码 部门号 顺序号 e) 技术文件编号方法： ① 可自行设计产品及工艺装备编号； ② 其它文件按4.2.1中c、d方法统一编号。 4.2.2 分发编号（码）方法及其表示形式： 部门分发编号规定： 部 门 分 发 号 部 门 代 号 部 门 代 号 总经理 01 生产部 04 销售部 07 管 代 02 技术部 05 企管部 03 供应部 06 4.3 文件的编写、审核、批准、发布 4.3.1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布； 4.3.2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。 1 4.4 文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受 控文件。所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。 4.5 文件的更改 4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请 单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。 4.5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相 应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据 的有关背景资料。 4.5.3 文件版本/版次的管理 体系文件的初始版本/版次为 A/0 ，第一次换版为 B 版，以后换版依次类推为C 版、D 版、……， 文件第一次换页修改版次为 1，以后修改依次为2 、3、……。 4.5.4 文件更改实行页控制。更改时，由更改人采用打印粘贴或将错误处用斜线划掉，在空白 处填写正确语句，并加盖“更改受控”章，当一页更改超过五处或一次更改内容较多时，采取换 页方式更改。换页更改时，文件的版次作相应的变化，更改人应在文件修改记录栏随机标识。 4.6 文件的发放 4.6.1 文件发放要由文件归口管理部门编制发放清单，并履行主管领导审批程序，以确保需要 文件的场所能够获得文件的有效版本。 4.6.2 文件发放时领用人应签收，作为以后更改或回收的依据。 4.6.3 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，使用部门应交回相应旧文件；因丢失而补发 的文件，应给予新分发号