江苏动物使用许可证验收规则.DOCVIP

PAGE PAGE 4 江苏省实验动物使用许可证验收规则（屏障及以上环境） 单位名称： 验收时间： ? 序号 项 目 要 求 意 见 符合 基本符合 不符合 备 注 1 组织机构 ? ? ? ? 1.1 主管部门和领导 应有负责教学科研、质检或后勤工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家、行业和江苏省的有关法律和法规。 2、有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。 ? ? 2 从 业 人 员 ? ? ? ? 2.1 全体人员 情况 1、★经过专业培训，全部取得“江苏省实验动物从业人员岗位证书”。 2、定期体检合格证明。 ? ? 2.2 管理人员 1、具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。 2、从事实验动物专业工作达3年以上。 3、★屏障设施管理人员需经过专业培训。 2.3 实验人员 须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。 ? ? ? ? 2.4 饲养人员 从事实验动物饲养工作3年以上。 2.5 劳动保护 1、屏障设施内设有净化服、口罩、手套、鞋帽以及洗浴设施等。 2、危险性的动物实验室应设置应急冲洗设施。 3 环境、设施条件 ? ? ? ? 3.1 外部环境 1、应为独立设施，并与生活区分开。无法分开的，应有切实可行的隔离措施。 2、周围50米无影响动物繁育的污染源，或有有效的防污染措施。 3、室外环境整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀虫、灭鼠。 4、人员、车辆进入动物饲养场所前有消毒设施。 ? ? 序号 项 目 要 求 意 见 符合 基本符合 不符合 备注 3.2 内部环境 1、★人流、物流、气流合理组织，避免交叉感染。 2、有温、湿度调控系统。 3、设施应有火警、故障、温湿度、压差报警系统。 4、★有清洗、消毒、灭菌设备，有防止野生动物入内的设施。 5、有消防设备、紧急出口。 6、★内环境指标（静态）符合GB 14925-2001（有省级质检机构检测合格报告）。 ? ? ? 3.3 区域布局 1、★动物繁育区与动物实验区分开设置。 2、前区包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊等。 3、繁育生产区：包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 4、辅助设施：包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间（设备）、机械设备间、淋浴间、解剖室、工作人员休息室等。 ? ? ? 3.4 动物尸体与废弃物处理 1、? 有专门的动物废弃物暂存间或设备。 2、? 有密闭式动物尸体冷冻储存间或冰柜。 3、★动物废弃物与动物尸体应进行无害化处理。 ? ? ? 3.5 特殊动物实验设施 1、放射性与感染性动物实验设施应与常规动物实 验设施分开设置。 2、放射性与感染性动物实验设施应经有关部门批准。 3、化学毒物染毒试验应在负压条件下、有保护设备 的情况下进行，不得污染环境和伤害试验人员。 3.6 建筑要求 ? ? ? ? 3. 围护结构 应使用无毒、无放射性材料，防水、防腐蚀。 ? ? 3. 内墙 1、表面光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清洗消毒。 2、墙面应采用耐水洗、腐蚀、冲击，无反光、不易脱落的材料。 ? ? 3 地面 防滑、耐磨、耐腐蚀，无渗漏，平整。 ? ? 3. 天花板 耐水，耐腐蚀，有良好气密性；离地净高应考虑节省能源并照顾人员工作舒适。 ? ? 3. 走廊 宽度不小于1.5m， ? ? 3. 门 应平整、坚固、耐腐蚀，门高度不低于2m，宽度不小于1.0m，屏障环境的门应有良好的气密性。 ? ? 3. 活动场所 犬、猴等大动物应有活动场所。 ? ? 3. 电源 1、★设施应配备应急电源或双路供电。 2、电器设备暗装，电器管线暗敷，由非洁净区进入洁净区的管线应可靠密封。 ? ? 序号 项 目 要 求 意 见 符合 基本 符合 不符合 备注 3. 送、排风系统 1、设施应采取管道送排风，保持正压，避免短路死角和断流。 2、有备用送排风机。 3、排风应符合环保要求。通室外进、排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防冷凝水倒流装置。 ? ? ? 3 通讯 设施应安装屏障内外通话设备。 ? ? 3. 上、下水 1、洗刷间下水管道内径不小于75mm（兔、犬、猴等不小于200mm）。 2、★屏障内应使用无菌水。 3、上水管道和笼头应使用不生锈、耐腐蚀、不造成无菌水二次污染的材料制成，如设下水，应安密封式下水口，下水管道应防锈、防腐蚀。 4、进入下水管道的有害物质应进行无害化处理。 5、有专用化粪池。 ? ? 3. 室内环境测量仪 有温、湿度计