如何报告临床诊断准确性研究———国际-中国循证儿科杂志.PDF

·３８６· ＣｈｉｎＪＥｖｉｄＢａｓｅｄＰｅｄｉａｔｒ　Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ２０１０，Ｖｏｌ５，Ｎｏ５ ·临床流行病学论文写作系列讲座· ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３５５０１．２０１０．０５．０１２ 第五讲：如何报告临床诊断准确性研究——— 国际报告规范 ＳＴＡＲＤ解读 严卫丽 　　诊断准确性研究是用来评估某试验方法，正确地将一 １　基本概念 组研究对象区分为具有或不具有某种状况能力的研究。在 　　诊断准确性研究中被评价试验方法（ｉｎｄｅｘｔｅｓｔ），可以 诊断准确性研究中，将同一组可能具有某种健康状况（疾 包括所有从病史、体格检查、实验室检查、影像学检查、功能 病）的研究对象，接受一项或多项检查的结果，与金标准方 检查和组织学检查等所获得的患者信息。而金标准试验是 法检验结果进行比较，从而对被评价检验方法的真实性、可 指目前可行的、最好的判断疾病状态的方法，可以是一项单 靠性和收益进行评估。医学领域的各种新检查方法发展迅 独的检查，也可以是几项检查的组合；可以是实验室、影像 速，现有的各种检验方法的技术也在不断改进。如果诊断 学和病理学检查，也可以是经过随访后获得的结果。诊断 准确性研究设计存在缺陷，或者是结果报告欠准确，均可导 方法的准确性（ａｃｃｕｒａｃｙ）指从被评价试验中获得的疾病状 致被评价试验的价值被夸大或者导致偏倚，从而导致临床 态信息和由金标准试验获得相应信息的吻合程度。常用的 医生过早地下结论或者导致错误的治疗决定。本文特别强 判断准确性的评价指标包括灵敏度（ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ）、特异度 调诊断准确性研究在论文报告阶段采用ＳＴＡＲＤ（ｓｔａｎｄａｒｄｓ （ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ）、似然 比 （ｌｉｋｅｌｉｈｏｏｄｒａｔｉｏｓ），诊 断 ＯＲ值 ｆｏｒｒｅｐｏｒｔｉｎｇｏｆｄｉａｇｎｏｓｔｉｃａｃｃｕｒａｃｙ）写作清单作为参考十分 （ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｏｄｄｓｒａｔｉｏ），以及受试者工作特征曲线下面积 必要，不仅有助于向读者提供客观、准确的诊断试验研究的 （ａｒｅａｕｎｄｅｒｒｅｃｅｉｖｅｒｏｐｅｒａｔｏｒｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｃｕｒｖｅ）。 信息，防止研究信息误导临床实践，同时也有助于减少临床 上不必要的检查，从而达到节约卫生资源和医疗花费的目 ２　ＳＴＡＲＴ写作清单部分条目的解读［２］ 的。 　　条目１　在文章的结构式摘要的目的中，应当清晰地 ＳＴＡＲＤ第一稿产生于２０００年９月，目的是为了改进 标明研究的性质。如一项研究的目的是“以结肠镜检查为 诊断准确性研究报告质量，通过建立一个科学、规范和循证 金标准，确定ＣＴ成像诊断结肠息肉和结肠癌的灵敏度和 ［３］ 的报告标准，使读者能通过完整、准确的报告评价研究结果 特异度” 。一项研究显示，检索 Ｍｅｄｌｉｎｅ数据库 １９９２至 的内部有效性和外部有效性，为指导临床实践和临床决策 １９９５年发表的文章，仅用“灵敏度和特异度”这两个主题 奠定基础。 词，只有５１％诊断准确性研究被正确检出，还有一些非诊 ［４］ ＳＴＡＲＤ推荐了一个包含２５条条目的写作清单（表１） 断准确性研究也被错误的检出 。为了提高数据库检索 和一张反映研究设计的诊断准确性研究的纳入和排除流程 的正确性和效率，建议作者在题目、摘要中使用“诊断准确 图（图１）。《中华流行病学杂志》于２００６年第１０期发表了 性”一词。 ［１］ 　　条目２　清晰、准确地界定研究目的，有助于读者判断 詹思延教授对ＳＴＡＲＤ的介绍及解读 ，第一次向中国