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2020-04-14 发布于广东
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医疗器械经营单位日常检查记录表.docx

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医疗器械经营单位日常检查记录表企业名称：检查内容与要求检查结果检查内容与要求检查结果 1、企业人员资质符合规定并经许可（备案） 7、医疗器械销售记录规范 2、企业按规定对职工进行培训并建档 8、医疗器械储存设施设备齐全 3、企业按规定对职工进行体检并建档 9、医疗器械标识管理规范 4、医疗器械能提供购进合法票据 10、温湿度调控和记录规范 5、医疗器械购进索证材料齐全 11、三类植入器械能有效追溯 6、医疗器械购进验收记录规范 12、验配类器械应件配戴者档案（1）抽查药械情况记录 1、器械名称：；注册证号：；批号： 2、器械名称：；注册证号：；批号：（2）对企业进行规范建设指导 □电话咨询 □现场辅导 □会议交流 □来人答复 □组织培训 □约谈（3）情况汇总（4）检查结论被检查单位负责人签名（盖章）：日期：检查人员签名：日期：备注：企业负责人：电话：质量负责人：电话：